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璧辰医药ABM-1310获美国FDA授予孤儿药资格认证

璧辰医药一直致力于创新药物的研发,为患者提供更有效和便捷的治疗选择。ABM-1310获得FDA孤儿药资质认证,是璧辰医药研发史上的又一重要里程碑。公司将继续加大研发力度,为肿瘤患者提供更多创新药物。

2023-08-03

AAV+睡美人+mRNA:陈斯迪/叶露鹏实现细胞治疗产品的高效制备

该研究建立了一种集合了腺相关病毒(AAV)、睡美人转座子和mRNA的优点的细胞遗传改造平台——MAJESTIC,MAJESTIC可用于治疗性免疫细胞的高效制备

2023-07-17

Theranostics:开发出一种具有潜在抗癌效应的新型自然杀伤性细胞疗法产品

来自韩国大邱庆北科学技术院等机构的科学家们通过研究开发了一种自然杀伤性细胞(NK Cells)疗法产品,其或能通过CT细胞来实现自我激活,这种新产品克服了当前疗法产品在体内活性时间短且活性低等缺点。

2023-07-20

信念医药又一款AAV基因治疗药物获批临床

国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新信息显示,信念医药公司(Belief BioMed,BBM)全资子公司上海信致医药科技有限公司和上海勉亦生物科技有限公司申报的“BBM-H803注射

2023-07-25

【分论坛一议程】细胞治疗产品全流程管理及领域创新专场:CART治疗/细胞免疫实践/抵抗机制应对/小分子抗肿瘤/精准检测

会议名称:2023(第14届)细胞与基因治疗研讨会 暨抗体工程与创新免疫治疗技术论坛 大会时间:9月22-23日

2023-08-30

再鼎医药超1.7亿美元引进的创新疗法拟纳入突破性治疗品种!

8月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,再鼎医药递交的repotrectinib胶囊拟被纳入突破性治疗品种,针对的适应症是:治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚

2023-08-23

刚刚,CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》

细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速,申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台,为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解,便于申请人准备临床

2023-07-25

生物医药园区竞争力排行榜发布 2023中国生物技术创新大会将在成都高新区举行

记者从成都高新区获悉,10月18日至20日,2023中国生物技术创新大会(以下简称“大会”)将在成都高新区举行。大会以“高水平创新 高质量发展”为主题,

2023-09-27

上海中医药大学研究者们揭示了猪去氧胆酸可以减轻非酒精性脂肪性肝病

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是临床上最常见的慢性肝病,包括单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化/肝硬变等。目前,NAFLD影响着全球近四分之一的人口,其患病率正在激增。

2023-09-13