TUV南德正式获得欧盟医疗器械新法规 (MDR) 发证资质授权
2019年5月22日，源自德国的第三方检测认证机构TUV南德意志集团 (NB 0123) （以下简称“TUV南德”）正式获得欧盟医疗器械新法规MDR [REGULATION (EU) 2017/745] 的公告机构资格。TUV南德大中华区可为出口欧盟的中国医疗器械产品提供新法规框架下的符合性评价服务（CE认证），详细信息及授权产品范围可于欧盟NANDO网站上查阅：http://ec.europa.
企鹅杏仁CEO王仕锐：从探索到融合 互联网科技助力医疗创新
5月11日，在成都召开的“2019国际医学科技创新领导力论坛”已圆满落下帷幕。企鹅杏仁集团 CEO、医联创始人兼 CEO 王仕锐受邀参加，并以“互联网科技助力医疗创新”为题在峰会主论坛发表了主题演讲。 企鹅杏仁集团CEO、医联创始人兼CEO 王仕锐 “其他传统行业的互联网化，或者说与互联网科技的结合，往往会出现互联网企业改变了行业原来的基础玩法。”谈到医疗行业的互联网化，王仕锐认为：“互联网结合
港中大研发出穿戴式空气和医疗监测系统
香港中文大学未来城市研究所6日公布三项有关城市空气状况和个人化医疗监测系统的研究成果，有望为粤港澳大湾区智慧城市群的发展提供应用方案。 港中大未来城市研究所所长冯通介绍，三项研究成果分别是用来监测空气中污染物含量的即插即用式空气污染监测系统、穿戴式悬浮颗粒物监测系统，以及用来监测使用者身体健康状况的穿戴式心电监测系统。三种系统均可连接电脑或手机以接收可
创新伴随诊断测试获FDA突破性医疗器械认定
4日，Caris Life Sciences公司宣布，美国FDA授予该公司开发的MI Transcriptome伴随诊断（CDx）测试突破性医疗器械认定。这一检测旨在发现实体瘤中的基因融合，帮助临床医生发现能够从特定靶向疗法中获益的癌症患者。Caris公司计划在今年晚些时候递交上市前批准（Pre-Market Approval）。基因融合是经常驱动肿瘤进展的遗传变异，因此，它们也是治疗
人工智能给医疗领域带来了哪些革命性变化？
2019年5月5日讯 /生物谷BIOON /——当谷歌DeepMind的AlphaGo在2016年令人震惊地击败传奇围棋选手李世石(Lee Sedol)时，人工智能(AI)、机器学习和深度学习等术语被推入了技术主流。人工智能通常被定义为电脑或机器展示或模拟智能行为的能力，比如特斯拉(Tesla)的自动驾驶汽车和苹果(apple)的数字助理Siri。这是一个蓬勃发展的领域，也是许多研究和投资的重点。
海尔生物医疗物联网生物安全柜进驻高等级生物安全实验室
近日,海尔物联网生物安全柜在中国科学院昆明动物研究所高等级生物安全实验室成功使用. “国家昆明高等级生物安全灵长类动物实验中心（北区）”主要从事烈性传染性疾病灵长类动物模型的建立、致病机制和抗病药物及疫苗的研究，解决相关领域重大的、基础性的问题，是正在筹建中的“中国科学院生物安全大科学中心”组成部分之一。海尔智联生物安全柜凭借物联网技术及可靠的产品性能得到动物所使用人员高度认可, 并获得
西门子医疗teamplay通过医疗可信云中的影像云认证
近日，中国信息通信研究院和互联网医疗健康产业联盟联合发布了医疗云计算可信选型评估（第三批）结果，西门子医疗teamplay云平台名列其中，通过医疗可信云中的影像云认证。该认证由工信部及卫健委共同授权组织，旨在引导医疗云产业健康发展，建立健全供需双方关于医疗云服务的信任体系，促进医疗云产品的不断成熟，营造良好的市场环境。西门子医疗获得此认证，代表着目前国内具有权威公信力的信息通讯安全专家以及医疗信息
国家医保局“大单”开标 一批医疗信息化厂商浮出水面
4月22日晚，国家医保局信息平台建设招标工作陆续开标，东软集团、四川久远银海、中科软科技、易联众、湖南创智、卫宁科技等信息化厂商中标胜出。这一结果预示着医疗信息化厂商未来的竞争范围，将从传统的医院院内业务全面延伸，触达医保支付端。此轮招标自2019年3月下旬发出投标公告，至4月22日晚开始陆续公布评标结果，以不同应用场景划分为九个项目包，分别是药品耗材招采、异地就医、支付方式管理、诚信管理、基金运
百亿级康复器械市场调查 设备物联网化成为重要方向
近日，相对于医疗器械，康复器械的产业化发展速度要缓慢很多，康复器械由于具有“大品类，小市场”的特点，行业集中度普遍较低，上市公司中尚没有以康复器械作为主营业务的公司。数百亿的市场规模，依然没有龙头出现，据动脉网了解，以康复器械为核心业务的厂商，头部企业年营收在1-5亿之间，与医疗器械公司相差甚远。康复器械公司的发展遇到了哪些问题，为何至今没有巨头出现，行业到底是不是真的即将快要爆发增长
首款膀胱癌靶向疗法获批后 FDA推出首个FGFR突变诊断设备
近日，除了强生旗下杨森制药Balversa（erdafitinib）获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外，美国食品药品监督管理局（FDA）还批准了Qiagen公司伴随诊断测试设备，以检测成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变相关的尿路上皮癌。Qiagen公司4月12日宣布，将推出新型therascreen FGFRRGQ RT-PCR试剂盒（thecreencreen F