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新一代植入性医疗器械 全球医疗研发新热点

植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵,到形形色色的植入性血管支架等,这些产品一经上市,很快便成为医疗器械市场上的畅销产品。可以肯定的是,植入性医疗器械已成为医疗器械的一个重要分支。

2013-03-22

专人负责科学审批 创新医疗器械将优先审批

3月20日,国家食品药品监管局发出通知,征求创新医疗器械特别审批程序意见。通知称,国家局拟设创新医疗器械审查办公室,并建立创新医疗器械审查专家库,对创新医疗器械特别审批申请进行审查,以鼓励医疗器械的研究与创新,推进医疗器械注册审评审批机制改革,促进自主创新医疗器械产业发展。 创新医疗器械是指申请人为中国境内的企业法人,产品在中国境内生产。

2013-04-02

盘点2011医疗器械行业的收购与并购

Thomas Fogarty博士研究医疗器械技术已有近半个世纪,2001年他被列入"美国发明家名人堂"(National Inventors Hall of Fame),享有和托马斯o爱迪生与莱特兄弟同样的殊荣。近期接受采访时,他阐述了如下观点:"如果你观察一下医疗设备的基本结构,你会发现重大思维模式的转换通常是由小公司带头的。而小公司的结局通常是被大公司收购。

2013-01-30

焦红在甘肃省视察指导医疗器械监管工作

2013年6月26日,随全国政协“大型医院与基层医疗机构合作建立基层医疗服务新机制”专题调研组在甘肃省调研的国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红专程到甘肃省食品药品监督管理局看望干部职工,并对甘肃省医疗器械监管工作进行视察指导。

2013-07-03

苏威特种聚合物公司宣布拓展医疗器械市场

苏威特种聚合物公司日前宣布为植入式和非植入式医疗创建一个双管齐下的管理团队。除了这个新的而管理架构,为了提升销售额,苏威特种聚合物公司宣布其美国和欧洲公司将在销售、市场和技术职能环节增加50%的新员工。该公司还计划进一步拓展亚太区市场。

2011-07-29

迈瑞将在中国国际医疗器械博览会上亮相新产品

(i美股讯)北京时间10月8日晚消息,迈瑞公司宣布,该公司将在10月12日——15日期间在沈阳举办的中国国际医疗器械博览会上亮相其新产品。中国国际医疗器械博览会是亚太地区最大的医疗设备展览会。迈瑞将此次博览会视为向外界展示其高品质产品的最佳平台。该公司计划在这次博览会上将展示来自三种主要产品的50款模型。

2011-08-25

关于认可国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]324号 2011年07月21日 发布 广东省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年3月25日至26日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-08-18

2011年全球医疗器械市场规模将达3120亿

近日,医疗保健市场研究机构Kalorama Information发布了新的研究报告《全球医疗器械市场》。根据该报告预测,2011年全球医疗器械市场规模将达3120亿美元,MRI仪、腹腔镜外科设备和医用手套将是今后几年全球医械市场上增长较快的产品类别。

2011-12-08

我国医疗器械产业规模年均增长20% 专业人才紧缺

“目前,我国医疗器械产业市场规模约4000亿元,并以每年20%速度递增,是名副其实的朝阳产业。”中国生物医学工程学会理事长樊瑜波28日在“2012年世界医学物理与生物医学工程大会”上说。 以“技术促进健康”为主题的此次大会于5月26日至31日在京召开。来自80多个国家和地区的生物医学工程界顶级专家、学者以及医疗器械企业的科研人员应邀参会。

2012-05-28

我国医疗器械产业演绎四大变化

日前,在上海交通大学举办的学术论坛上,与会专家全面回顾了我国医疗器械产业发展,并探讨了医疗器械产业未来发展方向及需要应对的问题。中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智作为做客专家,在3个多小时的讲座中分享了他对这些问题的理解。本文撷取部分内容,供同行探讨。 作为一个市场需求十分旺盛的朝阳产业,医疗器械产业近年来的发展势头良好。

2013-01-14