FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则
9月20日，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF（全球协调组）进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息，以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现，由器械制造商管理。
医疗器械需求潜力巨大 外资提前布局
全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着它们需要更新换代，而在这个过程中，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
TEDMED年度大会上新型医疗器械和技术
近日在圣地亚哥举行TEDMED年度大会上，全球医疗领域的各路精英汇聚一堂，带来了无数医疗、康复方面的新技术、新方案和新思想，其中包括许多取得突破性成果的医疗器械。这些突破性思想、技术和工具代表了未来医疗的美好前景。
欧盟因植入硅胶丑闻决定加强医疗器械质量监控
欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监管法规修改动议，旨在加强对这类器械质量的监管，杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场那样的恶性事件再次发生。 欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰·达利当天在欧盟委员会的会议上说，法国聚植入修复体公司（PIP）生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后，给使用者带来严重健康隐患。如果当局此前对医疗器材市场的监控做到位，这些不合格产品就根本不会进入市场。
年报业绩改善明显 医疗器械等三行业现拐点
春节长假后，A股市场出现了明显的震荡调整。随着行情节奏的变化，前期领涨的银行、券商等强势品种开始步入休整，孕育新热点的方向成为当前市场关注的话题。 分析人士普遍认为，当前市场调整，改变的不是趋势，而是节奏，这将有利于后续市场的进一步向好。市场节奏的变化，将催生新的主题风格，以业绩成长为主线的年报行情或将应运而生，而呈现盈利拐点的行业和个股有望成为资金追逐的主角。
关于认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心心脏除颤器等医疗器械产品和项目检测资格的通知
2011年09月22日 发布 天津市食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年6月11日至12日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
国家食品药品监督管理总局组织开展医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作
食品药品监管总局关于发布2013年第3期违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告。
苏州高新区获批医疗器械国家火炬特色产业基地
日前，科技部火炬中心认定苏州高新区医疗器械产业基地为国家火炬计划特色产业基地。这是苏州高新区继成为国家医疗器械创新型产业集群试点后，再次进入国家级特色产业基地行列。 作为健康产业的一部分，医疗器械产业具有巨大的发展空间。
全球医疗技术市场和药品销售额的对比（2005-2018）
2011-2018，全球医疗技术市场的年增长率（CAGR）将达到+4.4%，超过药品市场+2.5%。2006-2018年间，只有2年（2006-2009）药品销售额的增长率超过了医疗技术领域。因此，预计2018年，医疗技术的销售额将达到处方药销售额的51.3%，而2005年只占43.4%。