靶向抗癌药格列卫仿制药之市场未来

格列卫(Gleevec,甲磺酸伊马替尼)是由诺华公司(Novartis) 研制的酪氨酸激酶抑制剂,它是首个上市的分子靶向治疗药物,开创了肿瘤分子靶向治疗的时代,它也是基于对癌细胞分子作用机理的了解而合理设计开发的第一个抗癌新药。 伊马替尼合成于1992年, 2001年5月在美国以“格列卫”之名批准问市,审批过程不足3个月,创造美国FDA历史最短记录。

梯瓦、迈兰与兰伯西相继推出匹格列酮（Actos）仿制药

2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药（Teva）本周五宣布，获FDA批准推出以下两种仿制药：15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂（pioglitazone-hydrochloride，商品名：Actos）；15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂（pioglitazone/metformin...

利格列汀联合胰岛素治疗适应症获欧洲批准推荐

CHMP推荐在欧洲将 Trajenta®(利格列汀)片作为胰岛素的联合用药应用于2型糖尿病成年患者治疗的适应症 所提交的适应症进一步拓展了利格列汀在广泛的2型糖尿病（T2D）患者中的应用 德国殷格翰2012年9月29日电 /美通社/ --勃林格殷格翰公司和礼来公司于今日宣布获得来自欧洲药品管理局（EMA）药品委员会就推荐拓展DPP-4抑制剂Trajenta®（利格列汀）适

利格列汀相较格列美脲控糖效果相当，但低血糖更少且减轻体重

德国殷格翰2012年6月29日电 -- 于6月28日发表在《柳叶刀》杂志上的为期两年的临床试验结果显示，Trajenta® （利格列汀）应用于仅靠二甲双胍治疗无法获得充分的血糖控制的成人2型糖尿病患者中时，与目前最常被处方的磺脲类药物格列美脲相比，具有相似的对血糖控制水平的改善作用。

食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局： 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》（津食药监注函〔2013〕240号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号（国药准字H20080192）。 特此通知。

新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀获准在中国上市

Amylin公司糖尿病药Byetta治疗成功率高于格列美脲

Byetta（Amylin） vs 格林美脲：Byetta血糖控制成功率更高。 2012年6月9日，一项在2型糖尿病患者中开展的研究表明，与格列美脲（glimepiride）相比，Amylin公司Byetta治疗成功率更高。 Byetta为非胰岛素、注射型糖尿病药物，是一种GLP-1受体激动剂。在二甲双胍未能充分控制血糖水平时，该药可添加至二甲双胍疗法。

华生匹格列酮（Actos）仿制药获FDA批准

2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --华生（Waston）今天宣布，糖尿病药物Actos仿制药（盐酸吡格列酮，15mg、30mg、45mg）最终获得了FDA的批准。该公司称，已即刻启动了药物的出货。 Actos为武田制药（Takeda）的品牌药，用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

利格列汀适应症扩展在欧洲获批

可作为胰岛素的联合治疗药物应用于2型糖尿病成年患者 德国殷格翰2012年10月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司和礼来公司于今日宣布，欧洲委员会已经批准 DPP-4抑制剂 Trajenta®（利格列汀）治疗适应症扩展的申请，即批准该药与胰岛素联合应用于2型糖尿病成年患者。

四环医药创新药物盐酸依格列汀获临床试验批件

香港2013年2月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其创新药物研发团队研发的1.1类创新药盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件，预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。