抗糖尿病新药欣格列汀获批进入临床研究
近日，由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀（DC291407），获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，获批开展临床研究。欣格列汀片属化学药品第1类新药，为独家化药品种。本品为二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂，临床拟用于改善II型糖尿病患者的血糖控制。截至目前，该项目累计研发投入约3851.87万元。科研人员结合已报道的D
总局受理万邦医药万格列净片临床试验申请
上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）12月26日最新公告显示，其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司（万邦医药）收到《药品注册申请受理通知书》，其研制的万格列净片及其原料药（简称“该新药”）用于Ⅱ型糖尿病适应症治疗获国家食品药品监督管理总局（CFDA）临床试验注册审评受理。该新药的基本情况：1、万格列净片受理号：CXHL1700351苏、CXHL1700352苏、CXHL17
上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日，上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称：磷酸西格列汀剂 型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行人体生物
糖尿病新药恩格列净获批在中国大陆上市
9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂 -- 欧唐静（通用名：恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具
恩格列净(R)降低心血管死亡风险独立于背景血糖控制情况
在合并心血管疾病的2型糖尿病患者中开展的EMPA-REG OUTCOME®研究的三项亚组分析于2017欧洲糖尿病研究协会年会上公布1-3 无论患者在研究开始时的血糖控制情况如何，恩格列净®均可较安慰剂显著降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险1 无论患者服用二甲双胍或磺脲类药物与否，恩格列净®均可较安慰剂显著降低患者的心血管死亡风险2-3 德国殷格翰和美国印第安纳
坎格列净 CANVAS 数据公布：一言难尽
【新闻事件】：今天强生在圣地亚哥召开的 ADA 年会上公布了其 SGLT2 抑制剂坎格列净的两个重要三期临床结果。这两个分别叫做 CANVAS 和 CANVAS- R 的临床试验招募超过 1 万糖尿病人。其中 CANVAS 招募 4330 人，结果坎格列净降低 14% 包括心血管死亡、非致命心梗、非致命中风组成的复合终点，但截肢风险翻倍。考虑到二者发生绝对频率，最后净结果是每避免 3 个心血管事件
阿斯利康最新数据：SGLT-2i 降糖药达格列净具有良好安全性
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在美国圣地亚哥举行的 2017 年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布了钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 - 2 抑制剂（SGLT2i）降糖药 Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）临床研究的汇总数据分析，以及来自正在开展的 CVD-REAL 临床研究的 3 个新的心血管（CV） 预后分析。值得一提的是，CV
NEJM：11年追踪研究结果：神药格列卫治疗慢性粒细胞白血病疗效显著
--2001年，美国FDA对诺华公司开发的药物甲磺酸伊马替尼（Imatinib Mesylate）进行了重点审查，该药物的商品名称为格列卫，其能够用来治疗慢性粒细胞白血病（chronic myeloid leukemia，CML）。
恩格列净药品说明书更新申请获欧盟委员会批准
成为欧盟首个在说明书中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物 继美国 FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后，欧盟委员会也批准了恩格列净在
CHMP认可恩格列净可降低心血管疾病死亡风险
德国殷格翰及美国印第安纳波利斯，2016年12月16日 — 欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）今日接受了更新恩格列净说明书包括变更适应症陈述的积极建议。CHMP推荐恩格列净用于控制不佳的成人2型糖尿病（T2D）的治疗，配合运动和饮食控制。