迈兰波生坦片（Bosentan）获加拿大卫生部批准
2012年6月7日，迈兰（Mylan）加拿大子公司Mylan制药的波生坦片（Bosentan，62.5mg和125mg）获得了加拿大卫生部的批准。该药是Actelion公司Tracleer的仿制药，用于治疗肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension）。
礼来公司联合Bend共同研发喷雾干燥分散（SDD）技术
BendResearch和美国礼来公司达成合作研究协议，共同研发喷雾干燥分散（SDD）技术。 SDD技术能够提高低溶解度化合物的生物利用率。 Bend Research将继续为Lilly提供制定、研发、分析、工程及生产服务，以支持其临床前和临床研发项目。 Bebd Research的CEO Rod Ray说：“相信这次合作将为礼来研发提供有效帮助，推动他们更快速、更高效地研发出这种复方药。
誉衡药业抗癌新药进入临床试验 硫酸美迪替尼片受青睐
据悉，誉衡药业抗癌新药受到了临床批件，将正式进入到临床试验阶段。 誉衡药业（002437.SZ）申报的化学类1.1类新药（尚未在国内外上市销售的化学药品）硫酸美迪替尼片（受理号：CXHL1100445、CXHL1100446）临床批件的办理状态在日前变为“审批完毕-待制证”，根据流程，公司即将在近期收到该新药的临床批件，这标志着该新药将正式进入临床试验阶段。
雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物伊班膦酸钠片
2012年5月3日，路透社，印度制药商雷迪博士（Dr Reddy Laboratories）获FDA批准销售伊班膦酸钠片（ibandronate sodium tablets），用于骨质疏松症（osteoporosis）的治疗。该药是瑞士制药商罗氏（Roche）公司品牌药Boniva的仿制药。 印度另一家制药公司，Cipla公司已获FDA批准生产艾滋病药物奈韦拉平（nevirapine）。
国家食品药品监督管理总局对维C银翘片甄别结果的通报
6月20日，国家食品药品监督管理总局委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证，得到香港卫生署的支持和配合。根据香港卫生署提供的通报函，香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验。香港医院管理局接收产品样本是已开封的产品塑料瓶，内装有一粒白色药片，没有外盒和说明书，香港医院管理局在检验前已拍照留证。
鲁宾（Lupin）仿制药诺孕酯和炔雌醇片获FDA批准
2012年7月3日，鲁宾（Lupin）宣布，其子公司鲁宾制药（Lupin Pharmaceuticals）诺孕酯和炔雌醇片（Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets，0.18 mg/0.025 mg、0.215 mg/0.025 mg、0.25 mg/0.025 mg）已获FDA批准。
Lupin推出Combivir片仿制药
2012年5月16日， 印度鲁宾（Lupin）制药宣布，已收到FDA对公司拉米夫定-齐多夫定片（Lamivudine and Zidovudine tablets，150mg/300mg）的最终批准，目前已开始着手药品装运。 拉米夫定-齐多夫定片是Viiv Healthcare公司双汰芝片（Combivirtablets，150mg/300mg）的AB级等效仿制药。
阿斯利康将在拉美国家推出CDI药物fidaxomicin片
2012年12月3日电 /生物谷BIOON/ --Optimer制药今天宣布，已与阿斯利康（AstraZeneca）达成了一项独家授权协议，在包括巴西、墨西哥、加勒比海等在内的拉美国家商业化fidaxomicin片，用于难辨梭状芽胞杆菌感染（CDI）的治疗。 CDI是由肠道内壁的感染引发的一种疾病，导致炎症、严重腹泻、甚至死亡。
Strides Arcolab的阿卡波糖片获美国FDA批准
Strides Arcolab的25mg、50mg和100mg的阿卡波糖片已获得美国FDA批准。阿卡波糖片是一种用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物。 据2011年3月IMS的数据，阿卡波糖片在整个美国市场的销售额接近2100万美元，目前市场上没有印度的仿制药物。 美国FDA共有37个该药的申请（21为PEPFAR计划下的，16个为非专利药）。
阿拉宾度草酸依地普仑片获FDA批准
2012年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度（Aurobindo）今天宣布，已收到了FDA的最终批准，生产及销售草酸依地普仑片（Escitalopram Oxalate tablets，5mg，10mg，20mg）。阿拉宾度已准备好了该药的商业销售。 阿拉宾度在一份新闻稿中称，该药的简化新药申请（ANDA）在之前已获得了暂时性批准（tentative approval）。