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梯瓦推出厄贝沙坦(Irbesartan)仿制药

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)旗下Teva-UK公司今天宣布,推出厄贝沙坦片(Irbesartan tablets)仿制药。 厄贝沙坦,是赛诺菲(Sanofi)及百时美施贵宝药物安博维(Aprovel)的仿制药,作为降压药用药方案的一部分,用于治疗高血压及2型糖尿病患者中的原发性高血压及肾脏疾病。

2012-08-31

全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛——艾拉莫德上市

1月8日,先声药业宣布:全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾得辛”——艾拉莫德片正式上市。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。 风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目前国际上的主要产品都是用于治疗症状,还没有小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。而“艾得辛”——艾拉莫德的上市真正实现填补此项空白,针对风湿性、类风湿性关节炎的发病机理进行治疗,将为亿万患者带来健康呵护。

2012-02-10

媒体三问维C银翘涉毒事件

维C银翘片作为人们家中的常备药,一直颇受消费者的信任。近日,广西一家知名药企涉嫌违法使用硫磺熏蒸的山银花及其枝叶生产药品,其出产的维C银翘片可能涉“毒”,一时间消费者的“用药安全”成为关注焦点。 维C银翘片是否真的含“毒”?药企是否有虚假投料行为?中药行业有着怎样的“潜规则”?“新华视点”记者对此进行了追踪调查。

2013-04-14

BioAlliance公司Sitavig获美国专利

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --BioAlliance制药公司Sitavig获得美国专利,专利覆盖Sitavig片、制造工艺、治疗复发性唇疱疹(recurrent labial herpes)应用。 BioAlliance公司开发Sitavig用于那些每年复发超过4次且免疫功能正常患者的复发性唇疱疹。

2012-08-01

头孢泊肟酯分散片突破抗限令重围

2011年5月份卫生部医政司公布《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,加强医疗机构抗菌药物临床应用管理、规范抗菌药物临床应用行为、控制细菌耐药、保障医疗质量和医疗安全,《办法》规定医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分为三级,即非限制使用、限制使用与特殊使用级。

2012-02-13

Mylan获FDA批准推出两种仿制药:地氯雷他定及碳酸锂缓释

7月3日,迈兰公司(Mylan)宣布,旗下迈兰制药公司(Mylan Pharmaceuticals)推出两种仿制药:1)5 mg规格地氯雷他定片(Desloratadine Tablets),此药为先灵葆雅公司(Schering-Plough)地洛他定(Clarinex)过敏药的仿制药;2)300mg规格碳酸锂缓释片(Lithium Carbonate Extended-release Table

2012-07-04

Nature:间歇性给予威罗菲尼治疗黑素瘤可推迟耐药性的产生

美国加利弗尼亚州和瑞士的研究者发现黑素瘤不但可对威罗菲尼片产生抗性,同时也易成瘾,这一发现可能对晚期黑素瘤患者产生重大影响。来自加州大学(UCSF)、加州埃默里维尔的诺华生物医学研究所,以及瑞士苏黎世大学的研究小组发现,黑素瘤细胞对威罗菲尼片产生耐性的机制,同样使之对该药产生依赖性(药物成瘾)。其结果是,黑素瘤细胞无可救药地利用威罗菲尼片刺激自身的快速生长,直到发展为致死性、耐药性肿瘤。

2013-01-15

食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。

2013-10-10

迈兰推出炔诺酮仿制药

2013年7月17日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)7月16日宣布,其美国子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)在美国推出炔诺酮片(Norethindrone Tablets USP, 0.35 mg),该药为阿特维斯(Actavis)NorQ.D片(0.35mg,28天为一周期)的仿制药。

2013-07-17

吉利德启动III期试验评价含TAF单一剂HIV药物

2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)今日宣布启动了1项III期临床试验(Study104),在HIV初治成人患者中评价含tenofovir alafenamide (TAF)的单一片剂。TAF是一种新颖的替诺福韦(tenofovir)前体药,而替诺福韦是HIV药物Viread(富马酸替诺福韦酯)中的活性成分。

2013-01-25