全球首个脊髓性肌萎缩症药物Spinraza公布首个临床3期数据
百健（Biogen）与合作伙伴Ionis制药公司近日宣布，公司用于脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗的药物SPINRAZA？ (nusinersen)的首个临床3期试验数据结果在新英格兰医学期刊 (The New England Journal of Medicine，简称NEJM)上公布。SPINRAZA是全球首个也是唯一一个获批用于SMA治疗的药物。标题为“nusinersen与模拟对照
拜耳公布2017年第三季度财报：销售额与盈利增长
- 科思创不再纳入合并报表- 集团销售额增长1.2%（经汇率与资产组合调整后），达到80.25亿欧元 - 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润上涨4.1%，达到22.04亿欧元- 处方药业务销售额与盈利实现增长- 健康消费品业务如预期有所下滑- 作物科学业务和动物保健业务销售额有所增长- 净收益为38.81亿欧元，包括科思创的账面利润- 每股核心收益为1.47欧元（降低3.9%）- 基于结构变化，20
新型乙肝疫苗TG1050公布临床试验积极结果
日前，Transgene公司在美国肝病研究协会(American Association for the Study of Liver Diseases)年会上发布了该公司的乙型肝炎疫苗TG1050在治疗慢性乙型肝炎患者的临床1/1b期试验结果。试验数据表明TG1050具有耐受性良好，而且可以在乙肝病毒(hepatitis B virus， HBV)患者中诱导强烈的特异性免疫反应。乙型
全球首创术中止血药物 PeproSta 公布积极顶线数据
10 月 23 日，来自英国的 Ergomed 公司（一家专业化的制药服务及药物开发公司）公布了 PeproStat™临床 2 期研究积极的顶线研究数据，PeproStat 是该公司全球首创（first-in-class）的手术凝血剂 / 止血制品，用于外科手术的术中止血。PeproStat 是一款基于可以结合纤维蛋白原多肽的、新颖的、无血即用型、具有成本效益优势的产品。PeproSt
武田制药公布肺癌药物brigatinib关键2期试验新数据
10月16日，武田制药公布称，公司用于评估ALUNBRIGTM(brigatinib)治疗克唑替尼用药进展的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌治疗的关键临床2期试验ALTA的更新数据，将会在国际肺癌研究学会(IASLC)主办的第18届世界肺癌大会(WCLC)上进行口头陈述。所陈述的内容将涉及截止2017年2月21日的ALTA研究的最新安全及有效性数据，这些数据将会进一步支撑之前的临
ORR最高90% 辉瑞公布新一代ALK抑制剂II期完整数据
辉瑞10月16日在第18届世界肺癌大会上公布了新一代ALK/ROS-1抑制剂lorlatinib对伴有脑转移的携带ALK和ROS-1突变阳性的NSCLC患者（包括之前接受过多重治疗的患者）的II期研究完整结果。该项II期研究在275例有/无临床症状、已接受或未接受过治疗的脑转移NSCLC患者中评估了lorlatinib的抗肿瘤活性和安全性。患者根据ALK、ROS-1突变状态和之前的治疗
100个中药经典名方要公布
时隔24小时，《36条》第一个配套文件公布！昨日（9日）凌晨，赛柏蓝刚刚在文中大胆预测：“首批100个免临床试验的‘古代经典名方’的中药复方制剂即将获批”（详见《中共中央、国务院联合发文：严控注射剂审批，已上市的再评价》）。不到12小时，昨日晚间，CFDA网站就挂出了公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）及申报资料要求（征求意见稿）意见
CFDA公布619家具有药物临床试验机构资格的医疗机构名单
10月13日，国家食药监局（CFDA）和卫计委首次公布具备开展人体生物等效性试验资格的药物临床试验机构，共涉及619家医疗机构，覆盖全国大部分省份。此次药物临床试验机构名单公布距CFDA发布《关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）》已有近两年的时间，距国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发〔2016〕8号）》也有一年多时间，很多制药企业反应，在开展
国务院公布公立医院改革成绩单
国务院总理李克强10月9日主持召开国务院常务会议，听取公立医院综合改革和医疗联合体建设进展情况汇报，通过深化医改优化资源配置保障人民健康；部署进一步做好基本医保全国联网和异地就医直接结算工作，减少群众后顾之忧、更多惠及人民。会议指出，按照党中央、国务院部署，各地各部门把全面推开公立医院综合改革、推进医联体建设作为重要抓手，着力创新机制，狠抓政策落实，进一步破解医改这一世界性难题，造福亿
武田于2017年第18届世界肺癌大会公布肺癌药物ALUNBRIG™（brigatinib）在ALK阳性非小细胞肺癌中进行的核心性2期ALTA试验的最新结果
独立审查委员会的最新结果继续支持ALUNBRIG 180 mg 给药方案用于克唑替尼用药期间出现疾病进展的晚期ALK 阳性 NSCLC患者的疗效和安全性发现：中位无进展生存期（PFS）为16.7个月67%基线脑转移可测量的患者具有颅内客观缓解，中位颅内缓解持续时间为16.6个月-武田于10月16日星期一下午4：30（JST）在IASLC世界肺癌大会（WCLC）口头会议上呈报了数据2017年10月1