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全球首个BCMA靶向CAR-T疗法获批上市!

近日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)与蓝鸟生物共同宣布,双方合作研发的CAR-T细胞疗法Abecma获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)成人患者。这是继BMS上个月带来公司首个、全球第四个CAR-T疗法Breyanzi后,该公司带来的第二款CAR-T细胞

2021-03-31

全球首个RET激酶抑制剂!礼来“不限癌种”精准肿瘤学药物Retevmo治疗各类RET融合癌疗效强劲!

Retevmo在9种独特类型的RET融合癌中均观察到治疗缓解,确认的客观缓解率(ORR)为47%。

2021-04-12

全球首个软骨发育不全症药物!C型利钠肽类似物vosoritide治疗5年:骨龄正常进展,耐受性&安全性良好!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2021-04-16

2021红杉全球医疗健康产业峰会顺利举行!

3月26日,“智瞰未来”2021红杉全球医疗健康产业峰会在上海隆重举行。本次峰会汇聚了40余位全球顶级医院专家、新药研发者、前沿科学家、企业家等重量级嘉宾,在超过9个小时的时间中,奉献了16场巅峰对话,就公共卫生体系建设、科技战疫、医学诊疗创新方式以及数字医疗的演进等话题进行了深入探讨。2020年开始的疫情,对全球医疗健康产业来说极具里程碑意义。疫情为医疗行

2021-03-26

全球首个急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus在美国申请新适应症!

Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。

2021-04-07

绘制理解大流行病动态的流行病学蓝图,有助应对SARS-CoV-2等病原体

2021年2月15日讯/生物谷BIOON/---数十年来,科学家和公共卫生专家一直在发出警报,敦促政府官员为不可避免的病毒大流行做好准备。像“流感病毒”这样看似温和的传染病和像埃博拉病毒这样致命的传染病都提供了充分的警告,然而政府官员似乎对应对COVID-19措手不及,准备不足。三位面向未来的研究人员和政策专家(即下文中的Tanja Stadler、Linf

2021-02-15

百济神州于2021 AACR首次披露百泽安®(替雷利珠单抗)用于二/三线治疗晚期非小细胞肺癌患者的全球III期临床数据

2021年4月13日,百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗)对比多西他赛用于接受铂类化疗后出现疾病进展的二/三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球III期临床试验(RATIONALE 303研究)的详细数据在第112届美国癌症协会年会(AACR)上对外披露。

2021-04-13

善于挑战“不可能”:RPI法规专家为中国药企铺平全球化之路

随着中国医药产业逐渐与全球体系接轨,刚刚迈步“走出去”的中国药企在享受机遇的同时,也面对着国际市场的重重挑战。在法规要求不断变化的大环境下,申办方不妨向资深CRO公司寻求合作。拥有丰富经验的CRO公司,将帮助申办方根据客户和项目特点,制定当前法规环境下更优的研发和法规策略,有助于规避风险,加速研发进程。隶属于普米尔医药的RPI部门成立于1995年,旨在满足本

2021-03-24

阿斯利康/第一三共启动全球2期临床:Enhertu治疗HER2突变肺癌!

Enhertu是一种HER2靶向性抗体偶联药物(ADC),已获批2个适应症(HER2阳性乳腺癌和胃癌),峰值销售有望超过40亿美元。

2021-03-30

武田四价疫苗TAK-003在欧盟进入审查:2021年将陆续在全球多个国家地区申请上市!

TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,可对抗全部4种血清型。

2021-03-28