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低剂量卡培他维持治疗早期三阴性乳腺癌可提高5年无病生存率

  三阴性乳腺癌(TNBC)是指癌组织中雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子-2(HER-2)均为阴性的乳腺癌。因预后较差、早期容易复发转移以及对常见的靶向治疗和内分泌治疗不敏感等特征,该疾病一直是乳腺癌基础以及临床研究的热点。对于三阴性乳腺癌患者而言,化疗是早期唯一的辅助治疗选择。低剂量高频率化疗被认为能够通过靶向血管

2021-01-11

国内首个BCL-2抑制剂获批 维奈克拉有望成艾伯维重磅产品

12月4日,中国国家药监局官网信息显示,艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)共同开发的BCL-2抑制剂维奈克拉片(venetoclax,ABT-199)的上市申请受理号已更新为“审批完毕-待制证”。这意味着维奈克拉成为了首个在中国获批上市的BCL-2抑制剂。根据早前信息,此次获批适应症为,联合其它药物治疗年龄75岁及以上,或因合并症不适于接受强诱导化疗

2020-12-06

艾伯维维奈克拉片即将国内获批 预计今年销售额有望破10亿美元

 近日,艾伯维BCL-2抑制剂「维奈克拉片」的上市申请(JXHS2000002/3/4)进入行政审批阶段,这意味着该药即将在国内获批,批准的适应症为:联合阿扎胞苷,或地西他滨,或低剂量阿糖胞苷用于治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。维奈克拉(venetoclax)是由艾伯维和基因泰克共同研发

2020-11-24

2020华兴医疗峰会丨百济神州吴晓:中国与全球医药产业的破局与重塑

疫情阴霾下的医疗健康产业正以更快的速度蓬勃向前,中国更是凭借强大的检测能力以及疫苗研发能力获得了全世界的认可。在上周举办的第八届华兴资本医疗与生命科技领袖峰会上,百济神州中国区总经理兼总裁吴晓滨发表主题演讲,他表示,疫情期间我国展现出的强大科技、生物技术真正让国人有了极大自信,中国式医药创新迭代势头也同样劲猛。此外,吴晓滨还认为“一带一路”将成为国内药企未来

2020-11-05

希波克拉底与柳树皮? 你所知道的阿司匹林的历史知识可能是错误的!

2020年10月27日 讯 /生物谷BIOON/ --阿司匹林(aspirin)是世界上使用最广泛的药物之一,其主要成分来源于诸如柳树和桃金娘等植物中存在的天然产物—水杨苷(salicin),此外,阿司匹林还是关于古代医学神话的一个很好的例子,它的起源与著名的古希腊医生、被称之为“医学之父”的希波克拉底(Hippocrates)密切相关,据说希克波拉底曾用柳

2020-10-27

华北制药阿莫西林克拉维酸钾片过评

 9月18日,华北制药发布公告称,收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。阿莫西林为青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,但阿莫西林易受耐药菌产生的 β-内酰胺酶降解;克拉维酸

2020-09-18

大冢抗癌药Inqovi(cedazuridine+地西他)获美国FDA批准!

Inqovi用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)成人患者。

2020-07-08

治疗艾滋病 正大天晴恩曲他替诺福韦片首仿获批!

6月9日,中国生物制药发布公告称,集团开发的治疗艾滋病药物恩曲他滨替诺福韦片(商品名:克艾可)已获得国家药监局颁发药品注册批件,为该品种仿制药国内首家获批,且视同通过一致性评价。恩曲他滨替诺福韦片用于治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染,原研药企为吉利德。米内网数据显示,2019年恩曲他滨替诺福韦全球销售额28亿美元。资料显示,恩曲他滨替诺福韦片含

2020-06-11

大冢固定剂量片剂ASTX727(cedazuridine+地西他)获美国FDA优先审查!

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Phamra)全资子公司Astex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨],口服C-DEC)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于先前未接受治疗的中危和高危骨

2020-02-13

从默克克拉片销售增长45%看MS市场巨大的“胃口”

  今年,多发性硬化症药物市场已经成功推出了多款新产品。到目前为止,默克的Mavenclad可以算是其中之一,但远期能否帮助默克占领市场还是未知,因为这一领域明星产品都很抢眼。11月14日,德国默克(MerckKGaA)公司首席财务官马库斯·库纳特(MarcusKuhnert)在电话会议上表示:“公司‘新一代’口服药物Mavenclad(cladribine,克拉屈滨)第三季度

2019-11-19