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礼来抗体bamlanivimab被停止在美国三个州分销

据Endpoints News网站报道,美国FDA代理专员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock))对参加美国医学会网络研讨会的医生说:“美国政府不再向加利福尼亚州、亚利桑那州和内华达州分发礼来的bamlanivimab,因为对这种单克隆抗体不敏感的病毒变体已经开始流行。”伍德考克没有进一步详细说明关于病毒变异或决定停止药物分发的情况,但总的来说,美

2021-03-21

口服Xenleta门诊治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP):成功率>90%!

Xenleta是近20年来FDA批准的第一种具有新作用机制的静脉注射和口服抗生素。

2021-03-22

罗氏停止多项3期临床试验 收入受到生物仿制药巨大冲击

  罗氏公布2020年第四季度和全年业绩,公司销售额为445.3亿瑞士法郎(495.3亿美元),同比下降8%,按不变汇率计算,降幅为2%。财报中提到,该公司正在停止一系列已进入中晚期试验的癌症、自身免疫和呼吸系统候选药物,其中涉及Akt抑制剂ipatasertib(又名RG7440)与化疗药物结合用于HR阳性/三阴性乳腺癌(TNBC)患者

2021-02-07

美国FDA批准罗氏多发性硬化症药物Ocrevus新方案:静脉输液由3.5小时缩短至2小时!

在欧盟,Ocrevus 2小时方案于今年5月获批,从受理到批准仅1个月时间。

2020-12-15

欧盟批准Ultomiris 100mg/mL高浓度制剂:将输液时间减少60%!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂。

2020-11-21

膝盖疼痛了应该停止跑步吗?看看专家怎么说!

2020年9月23日 讯 /生物谷BIOON/ --休闲跑者最常见的疼痛部位就是膝关节了,对于一些人群而言,尤其是老年跑者,其疼痛可能是骨关节炎的症状,但跑步会加重膝关节疼痛和骨关节炎吗?近日,一项来自加拿大的研究显示,包括健康专家在内的很多人都认为,跑步会对膝关节造成损伤,特别是膝关节炎患者,每两个人中就有一人认为,与跑步相关的重复负荷,尤其是频繁或长距离

2020-09-23

世卫组织宣布停止羟氯喹治疗新冠试验

世界卫生组织17日宣布停止其“团结试验”项目中羟氯喹分支试验,理由是该药物未能降低新冠患者的病亡率。世卫组织免疫、疫苗和生物制品部门官员雷斯特雷波当天在例行记者会上表示,基于对已公布证据的分析和审查,试验执行小组经过深思熟虑后决定,停止“团结试验”项目中羟氯喹分支试验。雷斯特雷波说,来自“团结试验”项目的内部证据以及其他外部证据表明,与针对新冠患者的标准治疗

2020-06-18

罗氏Ocrevus新输液方案获欧盟批准

5月28日,罗氏宣布欧洲药品管理局(EMA)已批准Ocrevus(ocrelizumab)一种新的、耗时更短的2小时输液方案,每年2次给药,用于复发型或原发进展型多发性硬化症(MS)的治疗。这项批准是基于EMA人用医药产品委员会(CHMP)的积极审查意见。此次批准是基于随机、双盲ENSEMBLE PLUS研究的数据。该研究显示,在复发缓解型多发性硬化症(RR

2020-06-03

揭示COVID-19中度患者的病理特征和门诊线索!

2020年6月7日讯 /生物谷BIOON /——自COVID-19大流行早期以来,科学文献和新闻报道已将大量注意力集中在两类患者身上:一类是发展为危重疾病并需要重症监护的患者,另一类是出现无症状感染或症状轻微感染的患者。这些报道大多忽略了另一大类重要的病人--那些症状严重到需要寻求治疗,但又不需要住院治疗的病人。现在,哈佛医学院和哈佛大学附属的剑桥健康联盟的

2020-06-07

睡眠时停止呼吸很危险

  据国外媒体报道,如果你患有睡眠窒息症,你可能平时并不在意,但事实上,睡眠窒息症与糖尿病、心脏病和其他疾病密切相关,会让你身处危险之中。  全球大约10亿人患有轻微或严重睡眠窒息症  尼尔·斯滕伯格(Neil Steinberg)在接受采访时说:“我感觉自己快要死了,白天,我感觉双膝累得发软,开车时脑袋昏沉沉的,我一直试着控制自己,尽可能保持清醒

2020-05-18