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葛兰素史克向美国FDA提交Nucala(美利单抗)治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的上市申请

 2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了白介素-5(IL-5)拮抗剂Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准该药作为糖皮质激素的一种附加疗法,用于嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)成人患者的治疗。EGPA即Churg-Strauss综合征,是一种

2017-07-03

葛兰素史克启动单抗药物mepolizumab(美利单抗)治疗重度双侧鼻息肉III期临床项目

2017年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,启动一项关键性III期临床研究SYNAPSE,评估单抗类抗炎药mepolizumab(美泊利单抗)治疗重度双侧鼻息肉(nasal polyps)患者的疗效和安全性。SYNAPSE是一项52周、随机、双盲、平行组研究,在400例复发性重度双侧鼻息肉成人患者中开展,评估了100mg剂量mepolizumab联合

2017-06-30

GSK抗炎药Nucala(美利单抗)治疗嗜酸粒细胞性慢性阻塞性肺病2个关键III期临床获积极数据

 2017年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗重症慢性阻塞性肺病(COPD)的2个关键性III期临床研究(METREX,METREO)的初步数据。这2个研究均为多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组、52周研究,在中度至重度嗜酸性粒细胞表型COPD成人患者中开展。入组研究的患者尽管

2017-05-15

主任:小肠细菌过度生长(SIBO)

3月24日,由生物谷主办的2017肠道微生态与健康国际研讨会隆重召开。博士研究生导师,内科学主任医师、教授,享受国务院特殊津贴专家;现任清华大学附属北京清华长庚医院消化中心主任;清华大学医学中心教授; 南方医科大学南方消化疾病研究所名誉所长姜泊主任为我们介绍了肠道微生态与健康和他们团队的卓越研究。

2017-03-28

恒瑞医药注射用药醋酸卡芬净获批上市

 近日,恒瑞医药公司发布公告称,该公司近日获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所颁发的注射用醋酸卡泊芬净的药物上市许可。卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性

2017-03-21

Science:揭示高粱植物利用蜀黍氰抵抗害虫和食草动物机制

在一项新的研究中,一个国际研究小组揭示出高粱植物利用化合物蜀黍氰甙(dhurrin)抵抗害虫和食草动物的机制。

2016-11-21

GSK哮喘新药mepolizumab(美利单抗)获FDA专家委员会支持批准

mepolizumab是一种首创的抗IL-5单抗,能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。

2015-06-13

2013国家自科基金依托单位注册申请开始受理

根据《国家自然科学基金条例》(以下简称《条例》)和《国家自然科学基金依托单位注册管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)的规定,国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)将启动2013年度国家自然科学基金依托单位(以下简称依托单位)注册的受理工作。

2015-03-27

国家自然科学基金依托单位管理办法公开征求意见

国家自然科学基金委员会立法工作小组关于《国家自然科学基金依托单位管理办法(草案)》公开征求意见的通知为了规范和加强国家自然科学基金依托单位管理,我们起草了《国家自然科学基金依托单位管理办法(草案)》,

2015-03-26

关于受理2012年度国家自然科学基金依托单位注册申请的通知

 根据《国家自然科学基金条例》(以下简称《条例》)和《国家自然科学基金依托单位注册管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)的规定,国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)将启动2012年度国家自然科学基金依托单位(以下简称依托单位)注册的受理工作。

2015-03-27