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卡波西肉瘤(KS)重磅:20年来唯一口服、首个新药,百时美施贵宝Pomalyst(马度胺)获美国批准!

Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,用于治疗:艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。

2020-05-16

盐酸达西汀片、盐酸西那卡塞片首仿获批在望

4月15日,据NMPA官网药品批件发布通知,华铂凯盛和嘉逸医药有望分别拿下盐酸达泊西汀片和盐酸西那卡塞片首仿。关于达泊西汀达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,最初用于镇痛和抗抑郁,后又被开发用于治疗早泄(PE)。PE是常见的男性性功能障碍,据国外报道,18~59 岁男性 PE 患病率高达 31%, 国内学者调查FE的发病率达 25.8%,然而该病

2020-04-16

扬子江马度胺胶囊仿制药申请再获2项临床默示许可

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,扬子江药业提交的泊马度胺胶囊3类仿制药申请获得了2项临床默示许可,适应症为"与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少两种药物(包括来那度胺和硼替佐米)治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。"多发性骨髓瘤治疗领域的重磅免疫调节剂在体内,泊马度胺具有多种作用机制,既能增强T细胞和自然杀伤(NK

2020-04-18

复星医药非布司他片首家过评 新药阿伐曲帕获批上市

4月16日,复星医药发布公告称,子公司江苏万邦医药的非布司他片收到国家药监局的《药品补充申请批件》,该药全国首家通过一致性评价;此外,子公司复星医药产业收到国家药监局关于马来酸阿伐曲泊帕片的《进口药品注册证》,该药是复星医药引进的首个小分子创新药。抢先恒瑞,10亿痛风药复星首家过评药品基本情况非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。目前国内获批仿制的

2020-04-17

HMG:氨基糖类抗生素或有望治疗人类痴呆症

2020年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Human Molecular Genetics上的研究报告汇总,来自肯塔基大学医学院的研究人员通过进行一项概念验证研究发现,氨基糖甙类抗生素(aminoglycosides)或有望帮助治疗额颞叶痴呆症(frontotemporal dementia)。图片来源:Mark Corne

2020-01-15

Science子刊:樱桃有望治疗人肠道病毒A71引起的手足口病

2019年11月23日讯/生物谷BIOON/---人肠道病毒A71(HEVA71)在年龄较小的孩子中引起手足口病(HFMD),被认为是一种主要的嗜神经病原体。它可导致严重的神经系统并发症,甚至死亡。但是,目前人们缺乏有效的针对HEVA71的抗病毒药。 在一项新的研究中,来自新加坡国立大学和新加坡科技研究局的研究人员为了鉴定出潜在的治疗手足口病的药物,对由502种靶向HEVA71内部核糖体进入位点(

2019-11-23

Cidara公司棘白菌素rezafungin(qw)一线治疗念珠菌病疗效优于卡芬净(qd)

2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --Cidara Therapeutics是一家专注于开发包括免疫疗法在内的新型抗感染药物的生物技术公司。近日,该公司公布了先导抗真菌药rezafungin II期临床研究STRIVE的积极顶线结果。该研究的B部分(Part B)中,每周一次(qw)静脉给药rezafungin与每日一次(qd)静脉给药caspofungin(卡泊芬净,一种棘白菌素抗

2019-08-01

从磷丙酚钠看人福医药新药研发管线

  近日,宜昌人福开发的“磷丙泊酚钠”,正式向国家药审中心递交新药上市申请,一直主攻麻醉领域的人福医药,通过多年的努力,终于将研发进程最为靠前的新药,开发至上市前的最后考验。那么,已从美国撤市的磷丙泊酚钠,到底有哪些信息值得业内人士了解?而人福医药的新药研发管线已经布局到何种程度,请看本文起底讲解。1.磷丙泊酚钠简介磷丙泊酚钠,是一种水溶性丙泊酚前体药物,主要用作成年患者进行诊

2018-10-14

依托“七大农作物育种”专项实施,推进基因编辑技术发展和应用

传统常规育种技术为我国粮食增产和安全做出了巨大贡献,但随着科技进步,常规育种在选育品质、抗病虫和抗逆、养分高效利用等性状时效率低、周期长的问题日益突出。以CRISPR/Cas9为代表的新一代基因编辑技术,能够对目标基因进行定点“编辑”,实现对特定DNA片段的敲除、插入、替换等,可颠覆传统农作物育种模式,实现精准化品种改良,有效保障农产品供给和国家粮食安全。针对基因编辑技术这个热点,“十三五”国家重

2018-07-06