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阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请

2021年5月20日,阿诺医药,一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,今日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请(IND)。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床一期试验,患者入组也将于美国启动。

2021-05-20

Nature子刊:首个用无病毒睡美人基因转移制备的SLAMF7 CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的人体临床试验

2021年4月22日讯/生物谷BIOON/---基于经过基因改造的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)的过继性免疫疗法在细胞疗法和基因疗法领域取得重大突破和成功。靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法已被批准用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)和套细胞淋巴瘤,而且靶向几种其他抗原的CAR-T细胞产品正在血液学和肿瘤学领域进行研究

2021-04-22

新型双特异性蛋白免疫疗法IMC-I190V进入临床试验:重新定向T细胞,清除HBV感染的细胞!

IMC-I190V旨在使免疫系统识别并消除病毒感染的细胞,基于ImmTAV(针对病毒的免疫动员单克隆T细胞受体)技术开发。

2021-05-20

Nature子刊:试验表明AI引导有助于在常规实践中早期发现心脏疾病

某些类型的心脏疾病可能很难发现,例如无症状的低射血分数,特别是在治疗最有效的早期阶段。心电图AI引导下的低射血分数筛查(EAGLE)试验旨在确定利用心电图数据开发的人工智能(AI)筛查工具是否能改善常规实践中这种病症的诊断。根据发表在《自然—医学》上的研究结果,答案是肯定的。收缩期低射血分数定义为心脏无法在每次跳动时足够强烈地收缩,以从其腔室中抽出至少50%

2021-05-09

急性白血病国家1类创新靶向药启动II期临床试验

由中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员刘青松药学团队自主研发的针对急性髓系白血病(AML)1.1类创新靶向药物HYML-122,已完成I期临床试验,并举行了临床II期试验启动仪式,标志着HYML-122即将进入临床II期试验阶段。创新靶向药HYML-122Ⅰ期临床总结会暨Ⅱ期启动会召开,安徽省科技厅副厅长李国阳、安徽省卫健委副主任高俊文、安

2021-05-05

Cell Reports:慢性压力如何抑制人体的抗癌能力

2021年4月16日 讯 /生物谷BIOON/ --随着社会的发展,生活节奏的加快,每个人都生活中重重压力之下。众所周知,“压力山大”会损害身体健康,持续的负面情绪或反复暴露于环境压力中而引起的长期压力会带来不利的免疫学后果。多项研究显示,压力还与癌症进展有关,而且增加癌症死亡风险,且与癌症患者的预后较差有关。然而,压力是如何影响免疫机制仍不清楚。

2021-04-15

Science:首个临床实验表明抗衰老化合物NMN可改善人体骨骼肌中的葡萄糖代谢

2021年4月24日讯/生物谷BIOON/---一种称为烟酰胺单核苷酸(nicotinamide mononucleotide, NMN)的天然化合物在啮齿类动物中的显著有益效果已导致日本、中国和美国的几家公司将这种化合物作为膳食补充剂或保健品销售。美国食品药品管理局(FDA)并未授权在膳食补充剂产品上市前对其安全性和有效性进行审查,尽管缺乏证据表明NMN对

2021-04-24

开拓药业普克鲁胺治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药

   开拓药业有限公司(以下简称:“开拓药业”)宣布,获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的3期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。开拓药业首席医学官董恂玮博士表示:“普克鲁胺获得美国FDA同意启动治疗新冠的注册性III期临床试验,对于开拓药业来说是一个重大里程碑。我们计划在美国、欧盟、南非和巴西等

2021-04-26

美国FDA批准Zynlonta:首个靶向CD19的抗体偶联药物(ADC),在中国已获批临床试验!

Zynlonta用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL),包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。

2021-04-24

诺和诺德将启动口服司美格鲁肽关键性3a期临床试验

  诺和诺德(Novo Nordisk)公司宣布,将计划启动2.4mg剂量的口服GLP-1激动剂司美格鲁肽(semaglutide)关键性3a期临床试验,以探究肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者的治疗方法。随着人们生活水平的提升,肥胖变成了一种全球性公共卫生问题,据统计,全

2021-04-23