国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
Phys Biol：HD-CTC血液测试——检测癌症的新活组织检查
斯克里普斯研究所的科学家们和癌症医生们的共同研究，已经成功地证明了一个从癌症患者固体肿瘤中分离细胞来检测和分析循环肿瘤细胞(CTCs)先进测试的作用。在5篇新论文中报道的这项研究结果表明，高度敏感的血液分析提供了不久便可与从某些类型手术活检中所得信息相媲美的信息。 "这是新一代技术"，斯克里普斯研究所副教授Peter Kuhn博士说，他是这项新研究的高级研究员和此项高分辨率血液测试的主要发明人。
国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位： 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。
BD诊断金黄色葡萄球菌（MRSA）检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日，BD公司（Becton，Dickinson and Co.）宣布，旗下BD诊断（BD Diagnostics）获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX（TM）金黄色葡萄球菌（MRSA）分子检测试剂盒（BD MAX MRSA molecular test）。
新科技：DNA探针检测试纸 8小时快速鉴定肉类成分
从超市买到的牛肉，有无混入其他肉类？现时常用的基因排序监定方法须耗费四十八小时，且对熟食检验成效欠稳定。城大生物及化学系教授郑淑娴及团队，花费两年时间及六十万研究资金，运用分子生物技术研发出一种快速鉴定方法，仅须使用植入DNA探针的特定检测试纸，即可在短短8小时内完成鉴定，而现在常用的基因排序鉴定方法须耗费48小时。
H7N9检测试剂配发到地市 快速检测3-5小时出结果
据经济日报，目前我国研制出的H7N9检测试剂，已经配发到地市一级单位。将H7N9禽流感病例纳入我国法定报告传染病监测报告系统后，各级卫生部门会第一时间发现确诊病例，针对性的有效治疗也会大大提前。该病目前以高度散发为主，暂没有证据支持引起暴发流行的可能。
美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商
美国危急诊断公司（Critical Diagnostics）公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。
PLoS One：新研究证明血液测试能检测癌转移
来自德国哥廷根大学兽医学研究所和美国Chronix生物医学公司的科研人员发表了一项探索犬乳腺癌的遗传标记的新的研究。发表在同行评审的《公共科学图书馆 综合》（PLOS ONE）杂志上的这篇论文识别出了人类和犬乳腺肿瘤的重要相似之处和差别，为使用犬模型系统的未来研究提供了一个强有力的平台。
80后成产妇主力 无创DNA产前检测受青睐
最近，上海的刘先生喜得贵子，可他们一家却无论如何也高兴不起来。原来，为了生出一个健康的宝宝，刘先生和爱人在医院妇产科大夫的叮嘱下，先后进行了多次身体检查。由于爱人年近30岁，属于高龄产妇，所以在围产保健期间，不仅做了多次彩超，还做了血清学联合筛查（唐氏筛查）等检测项目。由于唐氏筛查结果为低危，医生表示宝宝患唐氏的可能性很小，并没有建议刘先生的爱人去做羊水穿刺等产前检测。
雅培第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获FDA批准
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）第二代睾酮检测试剂盒ARCHITECT获得了FDA批准，该试剂盒有望帮助医生更精确地测量男性及女性中大范围的睾酮水平。该款试剂盒采用化学发光微粒免疫检测方法，可用于测定人血清和血浆中睾酮水平。