SFDA：临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批
5月22日国家食品药品监督管理局发文公告批准两个可用于临床人感染H7N9禽流感病毒检测的试剂盒。上海之江生物和中山大学达安基因分别申报的H7N9禽流感病毒检测的试剂盒两个试剂盒获批。
JASN：新的血液测试检测致命性钙沉积
2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/ --一种新的测试方法可以帮助鉴定和治疗那些组织和血管中可能会出现潜在致命性钙沉积在风险的患者，据一项发表在Journal of the American Society of Nephrology杂志上的研究表明。心脏疾病是慢性肾脏病（CKD）患者的头号杀手，血管钙化被认为在此种疾病中发挥了重要作用。
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。
雅培第二代ARCHITECT睾酮检测试剂盒获CE标志认证
2012年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）今天宣布，第二代ARCHITECT睾酮水平检测试剂盒（ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Assay）获CE标志认证，该试剂盒具有更高的灵敏度及更好的临床应用性，能够在多个不同的患者群体及临床背景下准确地检测大范围的睾酮水平。
周诚：乙肝快速检测试剂在POCT临床检测中意义重大
上海 2012年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ 乙肝血清学标志物快速检测试剂已广泛应用于手术前检测，现场献血员筛查等其他应急检测，以及基层医疗机构常规临床检测。HBV快速诊断试剂常规检测项目根据检测对象可分为检测HBV抗原(HBsAg和HBeAg)和检测HBV抗体(Anti-HBsAg, Anti-HBcAg, Anti-HBeAg IgG, Anti-HBeAg IgM)。
罗氏推出新款HIV病毒载量检测试剂盒
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，在美国推出一款新的HIV病毒载量检测试剂盒。该试剂盒名为COBAS TaqMan HIV-1 Test v2.0，基于罗氏专有的双靶标方法学开发，利用高纯度病毒核酸提取试剂盒（ High Pure System Viral Nucleic Acid Kit ）进行手动样品制备...
Quest Diagnostics推出宫颈癌TERC分子检测试剂盒
2012年8月31日讯 /生物谷BIOON/ --Quest Diagnostics今天宣布，推出一款基于NIH TERC基因标志物的分子宫颈癌试剂盒，用于鉴别能增加女性患宫颈癌风险的宫颈细胞中的分子变化。 该款宫颈癌TERC分子检测试剂盒有助于鉴别出宫颈癌高风险女性。
无创DNA产前检测技术引领孕检新时代
几十年前，生物学家们都发现胎儿细胞会通过胎盘进入母体血液循环系统，但由于技术上没能取得突破，至今生物学家们都不能将这些母体外周血中的胎儿细胞分离出来应用于无创性的产前诊断。转机出现在1997年，香港中文大学的Dennis Lo教授率先发现孕妇外周血中存在“漂流”的胎儿DNA。即便是在怀孕初期，母体外周血中胎儿的游离DNA含量也在5%左右。
OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定
2012年5月16日，FDA专家顾问小组投票表决，一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒（first at-home HIV test）推向市场，称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下，便可在家中自我测试，并在20分钟内得出结果。 早盘交易中，OraSure公司股价飙升32%，至12.03美元。