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基石药业CS1001联合BLU-554治疗肝细胞癌临床试验获批

 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)宣布,公司治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的CS1001联合BLU-554(CS3008)疗法在中国获临床试验批准。该试验是一项多中心、开放性、多剂量给药的Ib/II期研究,旨在评价此联合疗法在上述适应症中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征和抗肿瘤疗效。CS1001是基石药业自主研发的抗PD-L1单抗,也是基石药业三

2019-06-07

拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法

  今天(6月10日),拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作,评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR,FGFR,CSF1R等为作用靶点)与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球概念性验证研究。基石药业将是此研究的发起者,拜耳将在整个临床试验项目中提供瑞戈非

2019-06-10

基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请

 基石药业宣布,已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署(TFDA)提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病(AML)新药 -- TIBSOVO(ivosidenib)的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂。本品已于2019年4月24日获得 TFDA 新药优先审查资

2019-06-05

盛医药公布细胞凋亡系列临床产品APG-115、APG-1387临床数据

 亚盛医药宣布,公司已在第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了两个在研细胞凋亡产品APG-115(MDM2-P53抑制剂)和APG-1387(IAP抑制剂)的3项临床试验的最新数据。亚盛医药此次公布的其中两项数据是关于MDM2-P53抑制剂APG-115分别在中国、美国的临床进展,另外一项研究是关于新靶点IAP抑制剂APG-1387作为单药治疗、联合单抗药物治疗晚期实体肿瘤的I

2019-06-05

基石药业合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期胆管癌试验达主要终点

 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)合作伙伴Agios Pharmaceuticals,Inc.(以下简称 "Agios" )宣布,TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。这项试验针对既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1) 突变的胆管癌患者。经独立放射学审查,与接受安慰剂的患者相比,TIBSOVO的无进

2019-05-24

成都先导与印度太阳药业(SPARC)签订基于DNA编码化合物库技术的新药研发合作协议

 成都先导药物开发有限公司(以下简称“成都先导”)近期宣布与印度太阳药业高级研究中心(SPARC)(路透社:SPRC.BO,彭博社:SPADV IN,印度国家证券交易所:SPARC,孟买证券交易所:532872)达成新药研发合作,以期针对SPARC关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。基于此协议,成都先导将充分利用以DNA编码化合物库(DNA Encoded Library,以下简称“D

2019-05-09

海尔生物医疗将温度触点拓展至“一带一路”卫生领域 —探访埃塞俄比疫苗接种站

人民网阿迪斯亚贝巴4月18日电 (王磊)根据联合国儿童基金会(UNICEF)2018年提供的统计数据,全球范围内每天有7000名新生儿死于可预防原因,非洲的新生儿死亡率高于其他高收入国家,撒哈拉以南非洲地区的新生儿死亡人数甚至占到全球新生儿死亡总数的38%。卫生领域合作是“一带一路”建设的重要内容。5年来,以改善各国人民健康福祉为宗旨的“健康丝绸之路”,为深化全球卫生合作提供了诸多公共产品,成为“

2019-04-25

GABAB受体辅助结构单元KCTD对受体调控的结构和机制研究获进展

 4月10日,《美国国家科学院院刊》(PNAS)以Structural basis for auxiliary subunit KCTD16 regulation of the GABAB receptor 为题,在线报道了中国科学院上海药物研究所、美国哥伦比亚大学和美国西奈山医学院合作的最新研究成果。该研究为治疗GABAB受体相关的神经性疾病提供了一个全新的调控位点。GABAB受体是促

2019-04-15

百时美施贵公布Opdivo肺癌长期疗效结果

 日前,百时美施贵宝(BMS)在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗PD-1重磅药Opdivo(nivolumab),作为2线疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017, -057, -063, 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的试验结果表明,接受Opdivo治疗的患者在4年之后,总生存率(OS)达到14%。对于PD-L

2019-04-04

天境生物、恩华药业与Biodextris及美国一流学术医疗中心达成战略合作

聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”),和致力于中枢神经药物开发、生产和服务的江苏恩华药业于2019年4月5日联合宣布与拥有世界知名科学家、临床医生的布里格姆妇女医院安·罗姆尼神经疾病中心,以及总部位于蒙特利尔的生物制剂研发生产外包企业Biodextris达成战略合作协议。合作各方将利用免疫系统的天然力量,共同开发一种用于神经系统

2019-04-08