结直肠癌靶向治疗！辉瑞Braftovi二药方案在美国进入优先审查，治疗BRAF V600E突变转移性患者！
2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA申请批准Braftovi（encorafenib）与Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）联合用药方案（Braftovi二药方案），用于先前治疗后病情进展的BRAF
肺癌免疫治疗！默沙东Keytruda联合化疗一线治疗显著延长无进展生存期，与KRAS突变状态无关！
2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-189（NCT02578680）研究的探索性分析数据。结果显示，在转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，抗PD-1疗法（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合Alimta（培美曲塞）
肺癌免疫治疗！默沙东Keytruda单药一线治疗显著延长总生存期，与KRAS突变状态无关！
2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-042研究的探索性分析数据。结果显示，在肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥1%）的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，抗PD-1疗法（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作
一线治疗EGFR突变肺癌！礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获欧盟CHMP推荐批准！
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一项积极审查意见，推荐批准Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为，该药标签应包括：Cyramza与erlotinib（厄洛替尼）联合用药治疗存在表皮生
肝癌免疫治疗！百时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合在美国进入优先审查，用于二线治疗！
2019年11月12日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）与Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）免疫组合疗法（OY组合）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了突破性药物资格（BTD），用于既往已接受口服激酶抑制剂索拉非尼
Kite第二款CAR-T疗法递交上市申请 治疗套细胞淋巴瘤
日前，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite公司在刚刚结束的ASH年会上宣布，其靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19，在治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤（MCL）患者的试验中，使67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。昨日，Kite便向美国FDA递交了该疗法的生物制品许可申请（BLA）。新闻稿指出，如果获批，KTE-X19将
一线治疗符合干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤！强生Darzalex+VTd方案获欧盟CHMP推荐批准！
2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Darzalex (daratumumab）的现有营销授权，纳入：联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞
礼来强效口服RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET融合阳性肺癌进入III期临床
2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，启动III期LIBRETTO-431临床试验（NCT04194944），评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib（又名LOXO-292）一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。该研究将入组400例晚期或转移性RET融合阳性
艾伯维靶向组合Imbruvica+Venclexta一线治疗CLL/SLL实现高度疾病清除！
2019年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，艾伯维（AbbVie）公布了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）联合Venclexta/Venclyxto（venetoclax）一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL
百时美施贵宝CC-486(口服阿扎胞苷)一线维持治疗显著延长总生存期！
2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日公布了III期QUAZAR AML-001研究的临床结果。该研究在接受强化诱导化疗后病情缓解的新诊断的急性髓性白血病（AML）患者中开展，评估了CC-486（口服阿扎胞苷）作为一线维持治疗的疗效和安全性。结果显示，在一线维持治疗中，与安慰剂组相比，CC-486治疗组总生存期（OS）