新型复方抗生素！默沙东Recarbrio新适应症获优先审查，治疗医院获得性/呼吸机相关细菌性肺炎！
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品Recarbrio（亚胺培南/西拉司丁/relebactam）的补充新药申请（sNDA）并已授予优先审查。该sNDA寻求批准Recarbrio，用于成人患者治疗由某些敏感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和
新华社发文：约100种新中药品种被发现
根据国家中医药管理局全国中药资源普查项目组最新编写的《2019中药资源普查年度报告》，截至2019年底，中药资源普查工作已在全国31个省份的2600多个县级行政区划单元开展，发现了约100个新物种。报告显示，在这些新物种中，初步分析有近60%的物种有潜在药用价值。普查还有不少新发现，包括新分类群、新记录、新认知等，例如，发现了兰科新属先骕兰属和荨
Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)治疗难治性抑郁症进入III期临床！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，评估AXS-05（右美沙芬/安非他酮调释剂）治疗难治性抑郁症（TRD）的III期STRIDE-1研究已完成患者随机化。被诊断为重度抑郁症（MDD）的患者，如果对两种或更多
儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据
1月7日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在2016年12月7日美国
中药饮片发展趋势如何？从2019年国家医保目录落地政策一目了然
中药饮片是承载中医药文化的重要载体，在2019版国家医保目录落地的配套文件中，各省（市）的配套政策，充分体现了各地政府对中药饮片行业的支持力度。站在年关，我们仔细阅读这些配套政策，将有助于我们对子行业发展趋势的判断。中药饮片是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。从某种意义上讲，中药饮片相对于中成药，更能体现中医“辨证论
优于标准疗法 诺华复方哮喘药物达到3期临床终点
诺华（Novartis）公司宣布，其复方疗法QMF149，在治疗哮喘患者的关键性3期临床试验PALLADIUM中，达到主要终点和关键性次要终点。QMF149可显着改善患者的肺功能，表现优于皮质类固醇单药疗法mometasone furoate和标准疗法salmeterol xinafoate/fluticasone propionate（SFC）
默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio在欧盟获推荐批准，治疗需氧革兰氏阴性菌感染！
2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准复方抗生素产品Recarbrio（亚胺培南/西拉司丁/relebactam）。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计在未来几个月内做出最终审查决定。Reca
利用机器学习模型探索中药的归经理论
芬兰赫尔辛基大学医学院汤靖教授和他的团队提出了一个机器学习模型来预测中药的归经。该方法将有助于理解中药归经的理论基础。该项目由赫尔辛基大学汤靖教授的网络药理学课题组和华东理工大学唐赟教授的新药设计重点实验室共同合作完成。该结果发表在最新一期的PLOS Computational Biology杂志上。什么是中医？中医已经在千年临床中广泛用于疾病的预防和治疗。
中药问题 人民日报发声了
12月5日，人民日报刊登了一篇题为《中医药重在传承创新发展》的文章，再一次将聚焦关注中医药发展。该文章提到，“中医的底蕴是文化，中医的思维是哲学，中医的临床是技术，我们不仅要把思想理论传承好，而且要把技术方法传承好。与此同时，在中医药发展过程中，要把大医精诚、医者仁心的中医精神发扬光大，才能让岐黄基因薪火相传，让这一国之瑰宝为建设健康中国、增进人
以岭药业中药络病研究带动新药研发持续发力
11月25日，2019中国中药品牌建设大会在北京举行，以岭药业生产的创新中药通心络胶囊在会上荣登“临床价值中成药品牌榜”。评审专家认为，通心络胶囊符合“聚焦中医优势病种，临床具有预防或治疗作用，临床获益证据等级较高，临床成果在高影响因子期刊发表或被国内外指南推荐”的入选标准，并赞誉“疗效肯定、安全可靠、证据充分、质量上乘”。这既是对通心络胶囊本身药物品质的肯定，也是对以岭药业二十多年来始终致力于以