北京科兴中维生物新冠疫苗获国家药监局附条件批准上市
近日，国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。该款疫苗是国内获批上市的第2款新冠疫苗，国药集团中国生物新冠灭活疫苗于去年12月31日获得国家药监局批准附条件上市。国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程
新冠疫情：1.08亿！美国FDA授予君实生物/礼来双抗体疗法etesevimab/bamlanivimab紧急使用授权(EUA)!
etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发，礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。
博安生物新冠中和抗体完成 I 期临床全部受试者入组
2021年1月18日，绿叶制药集团旗下子公司博安生物自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成I期临床试验的全部受试者入组。LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。 LY-CovMab的临床前药效学研究结果显
中国新冠病毒疫苗获批上市：国药集团中国生物新冠灭活疫苗获批附条件上市，全民免费！
保护率79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到WHO及国家药监局标准要求。
土耳其称中国科兴生物的新冠疫苗有效性为91.25%，其他国家呢？
12月24日，华尔街日报报道称，中国科兴生物科技有限公司(Sinovac Biotech Ltd.，简称：科兴生物)将2019冠状病毒病疫苗Ⅲ期试验结果的公布推迟到1月份公布，因为科兴生物公司需要整合巴西、印度尼西亚、土耳其三个国家的临床实验结果。巴西Butantan研究所表示：“科兴要求再给15天时间来分析这些数据。”研究所由圣保罗州政府支持。巴西地方肯定
国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林获批上市
据巴林国家卫生监管局官方消息，在G42 Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后，巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。巴林国家卫生监管局在官方通报中称，其批准和使用国药集团新冠灭活疫苗的决定是基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据，以及多家权威机构对这些数据
科济生物靶向BCMA的CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种
日前，据国家药监局CDE公示信息，科济生物CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为复发难治多发性骨髓瘤（R/R MM）。据了解，CT053是由科济生物自主研发的创新疗法，采用全人抗体靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞，主要目标适应症为R/R MM。BCMA则是一种极其重要的
Blood Advances：生物标志物预测儿童感染新冠肺炎后血管损伤症状
费城儿童医院（CHOP）的研究人员发现，感染SARS-CoV-2的儿童体内与血管损伤相关的生物标记物水平升高，即使这些儿童的COVID-19症状很小或没有症状。他们还发现，很大一部分SARS-CoV-2感染儿童符合血栓性微血管病（TMA）的临床和诊断标准。 TMA是一种涉及小血管凝结的综合症，已被确定为成年人中COVID-19严重表现的潜在原因。
CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物，来自诺华、科济生物、Calliditas制药
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物，分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon（布地奈德）缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日（11月30日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物，分别为科济生
三叶草生物发布“S-三聚体”新冠候选疫苗I期积极结果
I期临床研究数据表明，三叶草生物的“S-三聚体”重组亚单位新冠候选疫苗分别在与GSK预防疾病大流行的疫苗佐剂系统或Dynavax的CpG 1018加铝佐剂系统联合使用下，在150 名成年和老年受试者中诱导出强烈的中和免疫应答。三叶草生物的新冠候选疫苗被证实具有良好的安全性和耐受性，在2-8摄氏度下具有长期稳定性，适合在全球范围内分发。由流行病预防