康美药业据实分析我国药品出口情况
14日，相关媒体报道，随着市场需求的不断提高和经济全球化的不断深入，我国国内的医药制品行业正在不断发展和进步，同时，我们自主品牌的医药制剂出口总量也不断增加。2012年，西药制剂的出口额已经达到126亿美元，同比增长22.35%，远远高于国际平均医药出口水准。 康美药业加大对国内自主医药品牌企业出口量的关注，其中医药行业发展迅速最主要的原因就是中国市场的不断创新和产品链的不断丰富。
强化技术支撑 药品电子监管入网企业已经超六成
从全国食品药品监管信息化工作会议上获悉：我国药品电子监管工作取得重大成果，截至2012年10月底，全国药品生产企业已入网3060家，批发企业已网12459家，日核注核销电子监管码2.2亿～2.7亿个。电子监管在中药注射剂情况调研、铬超标胶囊应急事件处置、重大活动药品储备保障等方面发挥了重要作用。
罗氏乳腺癌药物Perjeta获瑞士药品监管机构批准
2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏控股（Roche）周三宣布，其乳腺癌药物帕妥珠单抗（Perjeta，通用名：pertuzumab）已获瑞士药品监管机构Swissmedic批准，可与赫赛汀（Herceptin）及多西紫杉醇（docetaxel）联合用于治疗此前未经化疗的类表皮生长因子受体2（HER2）阳性型转移性或局部复发而不能手术切除的乳腺癌患者。
诺康生物两新产品进入中国药监局审批流程
（i美股讯）8月4日周三，诺康生物积极提供产品系列的最新信息，该公司宣布最近有两种送审新药进入国家食品药品监督管理局审批流程的下个阶段。该公司提供了这两种主要送审药品的新信息，一种合作伙伴吉林玉华共同生产的开通牌药物，另一种是诺康生物制药研发的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。开通牌药物收到了国家食品药品监督管理局的通知，进入生产设施的审查审查阶段。
食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知
辽宁省食品药品监督管理局： 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此，2013年8月27日至28日，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组，对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范（药品GMP）飞行检查。
礼来制药李励达博士出任美国药品研究与制造商协会主席
4月14日，礼来制药董事长、总裁兼首席执行官李励达（John C. Lechleiter）博士在今天召开的美国药品研究与制造商协会（PhRMA）年会上当选为该协会主席。同时，Celgene 公司董事长、总裁兼首席执行官 Robert J. Hugin 当选为该协会的候任主席；辉瑞公司总裁兼首席执行官 Ian C. Read 先生被选举担任该协会董事会财务主管。
关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《2011-2015年药品电子监管工作规划》已经国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组审议通过，现印发你们，请认真贯彻执行。
第三届中国前沿生物/医药和临床临床试验药品供应论坛即将召开
北京2011年12月15日电 /美通社亚洲/ -- 日益扩大的临床试验供应市场面临着越来越复杂的挑战。这对于日益受欢迎的发展中新兴市场国家尤其如此，中国便是其中之一。可能影响临床供应链配送的关键问题包括克服监管障碍、遵守进出口规定，并在严峻的本地基础设施条件下降低的存贮和配送成本。 Pharma IQ认识到中国市场上的供应链经理们所面临的难题，并安排了一系列专家演讲供您了解市场最新趋势。
我国药品片剂中包装材料选择的原则
西药的片剂是目前药类品种最多，销量最大的药品剂型之一。用于药品片剂的包装材料直接接触到药品，因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品，其药效与质量直接关系到人的健康与安全，使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时，还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用，因此作为药品生产企业在选用包装材料时，要了解包装材料、容器的一些性质，特点、以便结合药品的某些特殊要求，合理、准确选择药用包装材料。
国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字（中国）生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知
2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局： 2007年，国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》（国食药监安〔2007〕748号）组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作，为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。