2011年中国药店大事件盘点
回首2011年，药店行业面临诸多不利因素，但仍然不断前行，显现出勃勃生机。各路领军人物各出奇招，顺应行业大势，推动行业健康有序发展。各路资本纷纷进入，掀起并购重组的大潮；网上药店酝酿多时，这一年，破茧而出；十二五规划，给药店行业点亮了一丝曙光。 一、十二五医药流通行业规划出台。
中国儿科缺医少药问题严重 9成药品无儿童剂型
九成药品难觅儿童专用？——中国儿童用药安全透视 国家食药监局日前下发通知，新生儿和1岁以下儿童禁用小儿氨酚烷胺颗粒等三类药，一些儿童感冒药也因此下架。儿童用药安全问题再次引发全社会关注。 我国14岁以下儿童有2.2亿，虽然目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要，但监测表明，目前儿童用药大多存在品种少、剂量“含糊不清”、用药不当等多种隐患。
2019年中国将成第二大药品市场 亟需药物创新政策支持
全国人大代表、康缘药业董事长肖伟近日提出，一定要提高中国民族医药工业的自主创新实力，保障国家战略安全。他认为，2011年我国医药工业总产值达到15223亿元，市场总量已经成为全球第三大药品市场。随着新医改的有序推进和老年化社会的逐步形成，未来十年，我国医药市场将保持快速增长，预计2019年我国医药工业总产值将突破4万亿元，成为全球第二大药品市场。
中国沦为外企廉价试药场 百亿试验费成监管盲点
上周，跨国医药巨头拜耳在华被判赔偿试药者5万欧元的案件，引发外界对于新药临床试验的关注。但事实上，这只是近年来时有发生的药品临床试验纠纷中的一件。由于我国对药品临床试验的审批宽松、管理缺失等原因，众多外国企业选择将中国作为其新药的试验田，数据显示，在我国每年有800多种新药进行人体试验，涉及人群约50万人，中国的患者一步步沦为药企、医院试验的“小白鼠”。
食品药品监管总局：互联网药品交易管理办法正在草拟
中国国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆16日表示，有2000余家网站经监测发现涉嫌违法违规售药，目前有关部门正在草拟互联网药品交易管理办法，进一步加强对网上售药的监管。 据介绍，这2000余家网站中，已有194家境内违法网站被移送工业和信息化部予以关闭；609家境外违法网站通过相应渠道予以处置；1391家网站被移交省级食品药品监管部门依法进行查处。
国内含特殊药品复方制剂实施电子监管
国家食品药品监督管理局近日发布明确要求，将对与含特殊药品复方制剂实施电子监管。通知详情如下： 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家局《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》（国食药监办〔2010〕484号）已明确要求，在2011年12月31日前...
中国医疗器械监管力度逐渐加大 法规日臻完善
中国医疗器械市场从2000～2009年十年间复合增长率达到21%，到2010年中国医疗器械市场达1200亿元，有着巨大的增长潜力，2012年1月18日，科技部发布了《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》，指明"十二五"期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措施，预期"十二五"期间拉动新增医疗器械产值2000亿元，形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团...
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法[2012]323号，以下简称《通知》）要求，在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时，继续做好医疗器械经营监管工作...
食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的通知
天津市食品药品监督管理局： 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》（津食药监注函〔2013〕240号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号（国药准字H20080192）。 特此通知。
2012《中国药品市场报告》：医疗资源多在东部
2012年12月28日，中国社会科学院经济研究所与社会科学文献出版社联合发布了“《中国药品市场报告》（2012年）”（以下简称《报告》）。《报告》指出，2007～2010年我国医疗资源逐年增加，东部发达地区仍然占有较多医疗资源。 《报告》显示，全国医疗资源综合得分的进展，2007年的水平记为100分，到2010年达到145.65分，年均递增13.35%。