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吉利JAK1抑制剂filgotinib治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)III期临床获得成功!

filgotinib是一种口服、高度选择性JAK1抑制剂,治疗类风湿性关节炎(RA)的上市申请正在接受美国、欧盟、日本的监管审查。

2020-05-22

JBC:新研究表明西韦可高效抑制SARS-CoV-2病毒复制

2020年4月18日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在一项新的研究中,来自加拿大阿尔伯塔大学的研究人员发现药物瑞德西韦(remdesivir, 也称为GS-5734)在阻止SARS-CoV-2复制机制方面非常有效。相关研究结果于2020年

2020-04-18

祝贺|迈百合作伙伴获得FDA抗击新冠肺炎的拓展性临床试验批件

近日,迈百瑞某合作伙伴宣布其研发的单抗药物,继成功启动美国、中国Ⅰ期临床试验后,又获许在美国开展治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子风暴患者的临床研究,并计划扩展到其他受新冠肺炎影响严重的国家。迈百瑞对此表示诚挚的祝贺,也非常荣幸能够助力新冠病毒疫情的防治。迈百瑞凭借行业领先的一站式服务平台,成功完成了该药物的细胞库建立、工艺开发、分析

2020-05-13

西韦各项研究结果预计发布时间

 4月10日,一项瑞德西韦针对少数重症新冠肺炎患者同情用药的结果发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上[1]。研究结果显示,参与研究的53名患者大多获得了临床改善,且并没有提示新的关于瑞德西韦安全性的信号。在已公布的这项研究中,纳入研究的患者中有64%(n=34)在基线时需要机械通气,其中4名患者更是接受了体外膜氧合(ECMO)治疗。在使用瑞德西

2020-04-13

继JPM大会后,金斯再起航!邀您共话细胞/基因产业未来丨金斯细胞基因治疗产业发展与合作论坛报名开启

近年来,细胞和基因治疗风靡全球,成为医疗行业发展最为迅速的领域之一,预计至2030年,美国FDA有望批准40-60种细胞和基因疗法。在今年年初,全球顶级医疗健康投融资盛会J.P.摩根医疗健康大会(JPM)上,金斯瑞作为细胞基因治疗行业的领军者举办的金斯瑞生物科技全球产业论坛,吸引了众多行业领袖的参与,在这个全球生物医药健康领域最具规模,信息量最大的医疗投资、

2020-05-08

WHO意外泄露中国试验手稿,“人民的希望”西韦失败了?行业人士说不!

2020年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月24日13时,全球累计确诊超过272.9万例,国外累计确诊超过264万例、死亡超过18.6万例。美国累计确诊超过88.6万例,死亡5万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用

2020-04-24

西韦恒河猴试验:支气管病毒量降100倍,但未减少排毒

被寄予厚望的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)近日在恒河猴试验中被证明有临床效果:能减轻肺部炎症。不过,携带病毒期间恒河猴的“排毒(viral shedding)”并未减少,即仍具有传播性。当地时间4月15日,美国国立卫生研究院(NIH)过敏与传染性疾病研究所病毒学家Emmie de Wit团队等人在预印本平台bioRxiv发布了一篇研究,指出与对照

2020-04-18

bioRxiv:中国科学家揭示西韦抑制SARS-CoV-2的结构基础

2020年4月17日讯 /生物谷BIOON /——由SARS-CoV-2引起的2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行已成为全球危机。SARS-CoV-2的复制需要依赖病毒RNA的RNA聚合酶(RdRp),这是抗病毒药物瑞德西韦的直接靶点。图片来源:https://cn.bing.com来自中国科学院上海药物研究所、浙江大学医学院、清华大学等单位的研究人员

2020-04-17

诺华Capmatinib获批治疗NSCLC 国内恒等药企布局MET靶向药

诺华宣布,Capmatinib(商品名为Tabrecta)于2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。同时,FDA批准了检测该类基因突变的产品,商品名为FoundationOne?CDx。Capmatinib曾获得FDA授予的突破性疗法称号。2020年2月11日

2020-05-09

患者数量不足 西韦在中国的第二项临床试验停止

4月15日,ClinicalTrials.gov更新显示,吉利德在中国进行的瑞德西韦(remdesivir)用于治疗轻度至中度COVID-19成人患者的试验的注册状态显示为“已暂停”,原因是目前中国COVID-19流行已得到很好地控制,无法招募合格入组的患者。据悉,这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究(NCT04252664)始于今年2月初,计划入

2020-04-16