CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物，来自诺华、科济生物、Calliditas制药
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物，分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon（布地奈德）缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日（11月30日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物，分别为科济生
礼来Verzenio：第一个降低HR+/HER2-高危早期乳腺癌复发风险的CDK4/6抑制剂！
Verzenio是一种口服靶向药，选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。
机体针对COVID-19的免疫力或许会持续6个月甚至更久！
2020年11月29日 讯 /生物谷BIOON/ --目前在全球范围内新冠病毒感染病例不断增加，美国因该病死亡的人数已经超过了24万人，最近的一项抗体研究分析或许给人们带来了希望。来自霍华德-休斯医学研究所研究员的研究人员通过研究表示，临床医生认为从疾病中康复的患者会产生一些抗病毒抗体，而这些抗体在其感染后的几个月内会迅速进化，患者感染后的6个月，这些抗体会
亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575首个欧洲临床试验启动
11月25日，亚盛医药宣布，在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 的Ib/II期临床研究（编号： APG2575CU101；EudraCT注册号： 2020-002736-73），已在乌克兰完成首例患者给药。这是亚盛医药在欧洲开展的首项全球临床试验。该
Cell：从轻度新冠中恢复的人体可维持新冠病毒特异性的免疫记忆至少3个月
2020年11月27日讯/生物谷BIOON/---SARS-CoV-2病毒正在引起全球大流行，病例持续上升。大多数感染者经历了轻度COVID-19，但目前尚不清楚这是否能诱导持久的导致免疫力的免疫记忆。在一项新的研究中，来自美国华盛顿大学医学院等研究机构的研究人员对从轻度COVID-19中恢复的个体进行了纵向评估，以确定他们是否产生和维持多方位的SARS-C
研究完成海湾扇贝两个亚种的基因组测序和组装
日前，青岛农业大学在扇贝育种研究方面再次取得重要进展，海洋科学与工程学院王春德教授课题组与合作单位成功完成海湾扇贝北部亚种和南部亚种基因组的测序和分析，相关研究成果在线发表在Nature旗下开源期刊Scientific Data上。此前，王春德课题组已完成紫扇贝基因组的测序和组装，紫扇贝和海湾扇贝两个亚种基因组的成功测序，为从分子水平解析海湾扇贝
研究发现一个新的水稻LRR-Like1蛋白YPD1
11月17日，中国水稻研究所种质创新课题组在国际学术期刊Journal of Experimental Botany在线发表了题为“The Rice LRR-Like1Protein YELLOW AND PREMATURE DWARF 1 is Involved in High Light-Induced LeafSenescence”的研究论
Cablivi等7个药列入第三批临床急需境外新药 可直接提上市申请
11月19日，CDE官网发布《关于发布第三批临床急需境外新药名单的通知》。根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号），国家药监局、国家卫健委组织有关专家研究论证，遴选出了第三批临床急需境外新药，包括Cablivi等7个品种。通知显示，列入临床急需境外新药名单的品种，可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料，直接提出
热点解读｜Claudin 18.2-下一个肿瘤免疫治疗 / 伴随诊断新热点
数据表明全球 50% 的生物药研究项目集中在为数不多的热门靶点。各适应症中，PD-1/PD-L1 单药疗法也仅有不到 3 成的平均缓解率。因此，开发新靶点，并围绕新靶点的药物和诊断的开发是突破靶向治疗、肿瘤免疫治疗瓶颈的关键环节。研究显示Claudin 18.2 在多个癌组织中的表达呈高度选择性，以及在特定癌种如胃癌、胰腺癌等患者中呈高阳性率，使得围绕 Cl