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同属“真实世界”,RWR、RWE和RWD都一样吗?

 真实世界研究(RWR)作为一种研究理念,提出至今,日益得到认可与共识,并逐渐运用到临床医疗决策领域。由此衍生的真实世界数据(RWD)、真实世界证据(RWE)也成为医疗卫生决策者、执业者、研究者、医药企业共同关注的对象。那么问题来了,同属“真实世界”,RWD、RWE和RWR都一样吗?三者关系如何?来跟随小派一起了解下吧。RWRRWR指针对较大的样本量,根据患者的实际病情和意愿,非随机选择

2018-04-26

真实世界证据用于药械监管与卫生决策的机遇与挑战

 当前,医疗卫生体系和生物研究发展正处于数据革命浪潮中,在这个大数据时代,数据作为基础加工的原材料,在特定研究背景下经过加工处理,才能产生有用的信息。将这些信息收集、分析汇总,能够产生指导决策的证据,只有证据可以回答科学和临床问题。真实世界研究目的与设计出发点并不是为了获得药品和器械上市许可,而是为了获得真实临床实践中产品的风险效益情况,即真实世界证据。有研究显示,近年来开展大型临床试验

2018-04-26

中医药真实世界研究获突破:通心络2万余例临床证实疗效

  真实世界研究是临床试验和药品上市后再评价药物疗效的一种现代医学研究新方法,完全针对实际用药情况,通过大量病例观察临床疗效及可能存在的不良反应,真实地收集药品安全性和有效性信息,客观、科学、真实。由于不限制入组病人年龄、性别、病情,能够最大限度还原药物临床应用中的真实疗效,也一直被称为药物有效性的“终极大考”。第十二届国际络病学大会上来自上海长征医院吴宗贵教授介绍了自2013

2018-04-27

全球首例 卫材胆汁酸转运抑制剂便秘药物GOOFICE在日本上市

  日前,日本制药名企卫材公司旗下胃肠疾病子公司EA药业和Mochida制药股份有限公司宣布,全球首款胆汁酸转运抑制剂于2018年4月19日正式在日本上市。该药物商品名为GOOFICE(通用名elobixibat hydrate),剂型为片剂,药物含量为5mg/片,药品的开发编号AJG533。EA药业是通过向Albireo AB(瑞典)获得了该药物的许可。GOOFICE片剂是一

2018-04-20

Fluidigm推出业界首个商用多参数免疫监测解决方案,用于PBMC深度分析,将经过验证的质谱流式技术与创新的第三方数据分析完美结合

Fluidigm Corporation新近发布了人体免疫监测试剂盒(Maxpar® Human Immune Monitoring Panel Kit),用于在肿瘤、免疫介导性疾病中对免疫细胞进行全面评估。免疫监测是定量免疫细胞在健康和疾病中随时间变化的基本方法。 它是转化医学和临床研究的基石,常用于慢性炎症、传染病、自身免疫性疾病和癌症的研究。 由于免疫系统固有的

2018-04-23

世界科学家推选绿茶为2型糖尿病最佳饮品,哪些成分在恢复血糖

【绿茶对2型糖尿病患者的健康益处和风险】研究表明,绿茶中含有一种叫做多酚的强力抗氧化剂,它可以抗癌、抗炎、降低胆固醇。到目前为止,你可能听说过绿茶对人体的神奇功效。发表在《中国医学》杂志上的一篇评论文章指出,研究人员已经研究了这个营养强大的力量在促进心脏健康、抗击感染、甚至改善大脑功能方面的潜在作用。但是你知道吗,这种饮料在2型糖尿病饮食中也有一席之地。当有2型糖尿病时,身体的细胞不能有效地吸收血

2018-04-17

科学界首次证明:老年人像年轻人一样生长新的脑细胞,他们其实并不笨

研究人员首次表明,健康的老年男性和女性能够产生和年轻人一样多的新脑细胞。关于成年人类是否会产生新的神经元一直存在争议,一些研究已经表明成人的大脑是硬连线的,而成人并没有产生新的神经元。这项研究在4月5日发表在《细胞干细胞》杂志上,反驳了这一观点。该研究的主要作者、哥伦比亚大学神经生物学副教授Maura Boldrini说,这一发现可能表明,许多老年人在认知和情感上都比一般人认为的更完整。Boldr

2018-04-10

tHIS健康产业领袖峰会启幕:融汇全球放眼世界,共建共享健康中国

4月 11日,由国药励展倾力打造的全球健康产业盛会——tHIS健康产业领袖峰会在国家会展中心(上海)盛大开幕。作为全球健康产业规格最高、影响最大的顶级盛事,tHIS峰会已成为行业人士一年一度的期待。今年峰会为了让来自全球各地的展商、观众、与会代表有更好的观展体验,展会主办方将4月11日设置为“预登记观众日”,“预登记观众日”通过微信、网站、短信、邮件等方式的沟通,有效实现了“错峰观展”策略的全面落

2018-04-13

全球首例!免疫细胞疗法完全治愈宫颈癌

 宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,据世界卫生组织估计,全球每年有50万宫颈癌新发病例,每年约有20多万女性死于宫颈癌,我国每年约有13.1万宫颈癌新发病例,约占全世界新发病例的28.8%。近年来,宫颈癌发病率和死亡率均呈现年轻化态势,35岁以下的妇女发病率明显上升,其发病率已由5%上升到10%,约占年新发病例的1/3。现阶段,宫颈癌的治疗会根据临床分期、患者年龄、生育要求、全身情况、医

2018-04-03

索元生物全球三期临床ENGINE入组首例受试者

索元生物全球三期临床ENGINE研究首例受试者入选生物标记物指导下DB102 (enzastaurin)联合R-CHOP一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性全球三期临床试验正式启动2018年4月4日,精准医疗企业索元生物今日宣布其关键性全球三期临床试验ENGINE研究日前已在中美两国多家研究中心启动,首例受试者正式入组,此受试者在北京大学肿瘤医院已开始接受研究药物治疗。索元生物的E

2018-04-04