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美国首例CRISPR疗法获批临床

Vertex制药公司与合作伙伴CRISPR Therapeutics近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经解除了实验性基因编辑疗法CTX001的临床搁置,并已接受了该疗法用于治疗镰状细胞病的实验性新药申请(IND)。这也将成为美国首例CRISPR基因编辑疗法的人体临床试验。两家公司最初在今年4月提交了IND,以支持一项计划中的I/II期临床试验。但在5月时,美FDA搁置了CTX001的I

2018-10-13

中国在干细胞领域研究已经处在世界前沿

 “在生命科学领域,中国科学家追赶发达国家的速度是最快的,现在中国生命科学研究已经有了非常强的实力,跟国际水平日益接近,在一些领域,比如干细胞领域,无论从理论研究还是技术转化已经处在世界前沿。”在昨天(8日)举行的2018世界生命科学大会(2018 World Life Science Conference,以下简称大会)新闻发布会上,中国科协生命科学学会联合体王小宁副秘书长这样表示。他

2018-10-15

2018世界生命科学大会将在京召开

 记者从中国科协8日召开的新闻发布会上获悉,2018世界生命科学大会定于10月27日至10月29日在国家会议中心(北京)召开。本次大会主题为“Science for Better Life”,围绕医学与健康、农业与食品安全、环境科学、生物技术与经济等领域,以“学术、智库、产业、科普”四者结合的举办模式,将举办为期3天的大会报告和分论坛,由生命科学领域诺贝尔奖获得者和知名学者作大会报告,并

2018-10-08

信达生物信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究完成首例患者给药

2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,全人源抗PD-1单克隆抗体药物信迪利单抗(sintilimab,研发代号:IBI308)用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(squamous-NSCLC)的III期研究(ORIENT-12)已经完成首例患者给药。今年9月11日,信迪利单抗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的

2018-10-02

Current Biology:研究揭示为什么眨眼不会影响你观察这个美丽的世界

2018年9月27日讯 /生物谷BIOON /——人每五秒就会眨一次眼睛。在眨眼的这一瞬间,没有光落在视网膜上,但是人仍然可以观察到环境的连续稳定图片,不会有漆黑的瞬间。这是为什么呢?近日来自德国灵长类动物中心和哥廷根大学医学中心的神经科学家Caspar Schwiedrzik和Sandrin Sudmann及他们美国的同事一起在癫痫病人身上进行了一项研究以确定这种知觉记忆位于大脑的什么位置,以及

2018-09-27

全球首例神经母细胞瘤患者完成CAR-NKT细胞治疗,国内张明徽教授团队启动NKT相关临床试验

近日,Cell Medica宣布全球首例儿童神经母细胞瘤患者已经成功接受了该公司在研的自体CAR-NKT疗法,同时这也是工程化NKT细胞疗法第一次应用于人体。Cell Medica是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对血液肿瘤和实体瘤的下一代CAR疗法。这项名为GINAKIT2,开放标签的I期临床研究是由Cell Medica与贝勒医学院(BCM)以及德克萨斯儿童医院合作开展的。创新的CAR

2018-09-25

NATURE重大突破:世界首例长寿基因编辑猴模型在中科院诞生

衰老是机体生理功能随时间逐渐退化的过程,是神经退行性疾病、动脉粥样硬化、糖尿病和恶性肿瘤等慢性疾病的最大风险因素。衰老进程由遗传和表观遗传因素共同调控,因此理解衰老的遗传和表观遗传基础是延缓衰老和防治衰老相关疾病的重要前提。早在1999年,人们就发现Sir2基因具有延长酿酒酵母寿命的作用,因此被称为"长寿基因"。在啮齿类动物中,Sir2的同源基因SIRT6也被认为参与了衰老及寿命的调控:过量表达S

2018-08-23

世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市

   今日,国家药品监督管理局发布公告称,于近日批准了依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。该产品由瑞士Alexion公司研发,由杭州泰格医药科技股份有限公司代理申报进口注册。基于该产品属于临床急需品种,国家药监局药品审评中心将其纳入

2018-09-05

阿诺医药:让世界上没有无法治愈的肿瘤

  2018 年 7 月 10 日,阿诺医药和国际制药巨头诺华签约,阿诺从诺华手中获得肿瘤药物 buparlisib 的全球独家开发与销售权。阿诺创始人路杨在朋友圈写道:美国FDA“FastTrack”,Phase3 ready,疗效优于PD-1单药。诺华第一次将晚期产品全球权益与中国公司合作!感谢卓越的AdlaiNortye团队!??,我们继续创造中国第一,继续搞定 Miss

2018-09-04

实现“人造生命”里程碑式重大突破 我国科学家“创造”世界首例单染色体真核细胞

  日前,中科院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所合成生物学重点实验室覃重军研究团队与合作者,在国际上首次人工创建了单条染色体的真核细胞:把酿酒酵母细胞里原本天然的16条染色体,人工融合成单条染色体,且仍具有正常的细胞功能。既改变了染色体的结构,又仍保有生命的“活性”,人工蜕变出一个全新细胞。该成果于北京时间8月2日在国际顶尖学术期刊《自然》在线发表,这项工作完全由中

2018-08-03