基药制度三大改变 独家专利药入围
9月5日在国务院新闻办公室例行吹风会上，国家卫健委介绍了新版国家基本药物制度相关工作。会议信息显示，新版基本药物目录在坚持往年的基本药物制度定位和原则上，卫生部门期望通过改进基本药物制度设计和配套政策，更有效发挥基本药物政策的作用，让公众体验更多的医疗便利和实惠。围绕此目标，此次调整在一些方面做出调整，笔者尝试从以下几方面的政策突破做以解读。改变一：独家专利药入
获多国专利证书 首个儿童手足口病药获临床批件
9月11日，康芝药业发布公告称，公司全资子公司广东康大制药于近日收到国家药监局下发的“注射用苏拉明钠”药物临床试验批件，该产品用于治疗儿童手足口病，如临床试验成功并获批生产，苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。据悉，该产品目前已获得发明专利证书、国内专利证书，新加坡、日本、美国等同族专利授权。手足口病是儿童常见的传染病之一，导致手足口病的肠道病毒有20多种，其中以肠道
最新研究揭示全球海洋遗传资源序列专利分布情况
2018年6月6日出版的《科学进展》杂志（Science Advances）发表的最新研究报告显示，总部位于德国的世界最大化学品生产商巴斯夫公司注册了1988年至今的全球所有海洋遗传资源序列（Marine Genetic resources， MGRs)专利的47％。该研究报告显示，通过对已记录在案、从862种海洋物种中提取的12，998个序列的基因数据库的研究分析发现，目
化合物专利速递：拜耳PPI抑制剂 武田RORγ调节剂……
本文精选2018年一季度Bayer、Takeda等制药巨头递交的新型化合物专利申请，主要涉及自身免疫疾病，癌症等领域，作用靶点包括MML-Menin蛋白、视黄酸相关孤儿受体、非受体酪氨酸激酶，作用机制除传统的蛋白抑制剂外，还包含了蛋白-蛋白相互作用抑制剂，也称之为PPI抑制剂，是目前非常热门的研究方向，小分子的PPI抑制剂开发难度大，目前还未有比较成功的案例。Bayer蛋白-蛋白作用抑制剂（PPI
Synthetic新药临床死亡数据不平衡 突破性药物资格被撤回
Synthetic Biologics是一家位于美国马里兰州的临床阶段生物技术公司，专注于开发靶向微生物组的创新疗法来保护并恢复患者健康。近日，该公司在监管方面遭遇重大挫折，其先导药物SYN-004（ribaxamase）预防艰难梭菌感染（CDI）的突破性药物资格（BTD）遭美国FDA撤回。消息公布后，Synthetic股价在盘前交易中下挫12%。（推荐阅读：微生物组靶向疗法研发现状
2018年专利保护过期的10款重磅药物
每年数十种品牌药的专利保护会过期，为更廉价的仿制药铺平了上市道路。随着仿制药的迅猛发展，各大药企为了避免专利过期后市场份额受到剧烈冲击，也想出了一系列的办法。因此，专利过期后仿制药并不一定能立刻上市。目前，新药研发针对一个药物会申报多项专利，比如首先申报物质专利，到一定时间后申报剂型专利、适应症专利、处方专利、工艺专利，通过这些手段来延长专利保护期。还有的在专利有效期到时，授权仿药参与竞争，辉瑞之
CRISPR专利大战正酣，加州大学在欧洲再胜一筹
小编推荐会议：2018基因编辑与基因治疗国际研讨会2018年3月26日/生物谷BIOON/---欧洲专利局（European Patent Office, EPO）将一件关于CRISPR-Cas9应用的专利（EP3241902B1）授予给Emmanuelle Charpentier、美国加州大学和奥地利维也纳大学。Charpentier是CRISPR共同发现者，也是ERS Genomics公司的共
华仁药业撤回两个药品注册申请
3月15日，华仁药业股份有限公司（简称“华仁药业”）发布公告，根据国家食药监总局关于药品审评审批的政策和相关技术要求，并结合公司实际情况，公司向山东省食药监局提交了关于撤回复方氨基酸注射液（18AA-II）及复方氨基酸（15）双肽（2）注射液药品的注册申请。公司表示，经过对上述品种的自查，上述品种的药学研究工作还有待完善，决定撤回上述药品的注册申请。撤回药品基本信息：药品名称：复方氨基酸注射液（1
原能细胞荣获多项发明专利，推动低温冻存自动化再上新台阶
小编推荐会议：2018第九届细胞治疗国际研讨会随着细胞应用领域相关政策的不断完善，2017年以来，细胞生物行业可谓利好消息不断。近日，原能细胞迎来了2018年第一波重大利好消息，集团一举拿下了冻存细胞操作台、冷冻细胞的自动存取控制装置、便携式超低温细胞运输存储装置、细胞复苏器、细胞转移运输盒等5项发明专利，以及另外17项实用新型专利，为2018年谱写了一个大大的开门“红”。原能细胞通过实现存储过程
吉利德艾滋病三药组合获FDA批准 GSK挑起专利争端
今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合（简称BIC/F/TAF，商品名Biktarvy）。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点，并没有发生耐药失败案例，PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对手、葛兰素旗下ViiV立即挑起专利争端，指控Biktarvy组分之一、整合酶抑制剂bictegravir