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药明巨诺通过港交所聆讯 relma-cel纳入优先审评和突破性治疗品种

  10月18日,港交所网站公示信息显示,药明巨诺(开曼)有限公司(下称“药明巨诺(开曼)”)IPO申请已通过港交所聆讯。药明巨诺(开曼)致力于细胞免疫疗法的开发,于今年8月向港交所提交上市申请。该公司的抗CD19 CAR-T疗法relmacabtagene autoleucel(下称“relma-cel”)的新药上市申请已在今年9月被中

2020-10-20

中国水稻研究所两个水稻新品种荣获第三届中国•黑龙江国际大米节金奖

 近日,2020年第三届中国·黑龙江国际大米节品评品鉴活动结果揭晓,其中籼米组共评出3个金奖,中国水稻研究所选育的新品种 “华浙优261”拔得头筹,“万象优111”获并列第二名。华浙优261为我所自主选育的优质高产高效广适性新品种。于2020年通过国稻联合体长江上游地区国家审定(已公示),目前正在参加长江中下游地区中稻和双季晚稻区域试验,华南稻区早

2020-10-24

强生棕榈酸帕利培酮长效注射剂(PP6M)申请上市,1年注射2次!

如果获批,PP6M将是第一个每年给药2次的长效注射精神分裂症药物。

2020-11-03

阿斯利康Trixeo Aerosphere(布地格福)在欧盟即将获批,中国已上市

Trixeo Aerosphere,在中国的商品名:倍择瑞®令畅®。

2020-10-23

泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评

10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评,本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。这不仅意味着多纳非尼有望在中国加速获批,也意味着泽璟制药将有望迎来首款获批上市的药品。多纳非尼是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药。临

2020-10-12

默沙东V114两项成人III期研究获得成功:年底提交上市申请!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2020-10-21

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获欧盟CHMP推荐批准,中国已上市

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-10-21

罗氏Evrysdi在日本申请上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2020-10-16

赛诺菲Dupixent®(达必妥®)被欧盟推荐治疗6-11岁儿童,中国上市治疗成人!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市。

2020-10-17

达伯华®(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市

礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®(利妥昔单抗注射液,英文商标: HALPRYZA®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达

2020-10-10