SGS携手深医协成功举办最新欧盟医疗器械法规研讨会
深圳2013年5月13日电 /美通社/ -- 近日，医疗器械产品欧盟最新指令解析及RoHS介绍研讨会在深圳举行。会议由深圳市医疗器械行业协会及SGS通标标准技术服务有限公司（下简称SGS）联合主办，旨在向企业传递医疗器械产品的国际市场准入标准的最新信息和解决方案，助企业及早做好生产和出口的相应准备，为企业进一步开拓国际市场提供保证协助，促使高质量的医疗器械产品迅速进入国际市场。
国内民用医疗器械市场年增速超过20%
近年来，在中药、生物疫苗、检测试剂大火之余，医疗器械尤其是民用设备也正迎来普及化浪潮。研究报告数据显示：中国目前医疗器械市场已过千亿元规模，年均增长率约23%，预计到2015年市场规模要达3400亿元。 人口老龄化带旺居家保健需求研究报告指出，未来几年，在中国医疗器械产业领域，中低端医疗器械增长率将不断提高，很快逼近30%，这被认为将给拥有价格优势且有成熟渠道和网络的国内企业提供进入时机。
以色列发明家打造网上医疗器械集资平台
2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --当一种新型医疗器械处于开发阶段时，投资者会根据其预期的性能、安全性等数据来决定是否投资。这就给一些项目的起步带来很大困难。有鉴于此，来自以色列的Technion技术中心的Daniel Yachia试图通过建立一个名为B-a-MedFounde的网站来为刚刚起步的医疗器械开发项目提供平台向全世界的天使投资人展示其创意。
外资医疗器械设备厂商着手中国市场
据悉，台湾承业生医集团在国内牙科设备的销售计划已经启动。这意味着，外资医疗器械设备厂商深耕中国市场已经迈出步伐。 4月初，承业生医集团，与日本知名牙科设备厂yoshida签署合作意向，未来yoshida牙科设备在中国大陆区的销售将主要依赖于承业生医集团。 事实上，yoshida在70年代，已经进入中国，并已在北京设立代表处。但发展较为局部。
2012年3月份美国医疗器械新产品研究分析概况
2012年3月份美国医疗器械新产品研究分析如下： Hospira即将推出Symbiq3.13输液泵 HospiraInc.开发的升级版常用药物输液泵将在本季度供货给当前客户，对于之前签订合同的客户则将在第2季度出货。Hospira于3月8日宣布该产品正式通过了510（k）审批。Hospira指出，Symbiq3.13是依照FDA2010年4月输液泵指南草案获得批准的首批通用输液系统之一。
2012年国产医疗器械行业发展研究分析
医疗器械需求旺盛，在深圳刚刚落下帷幕的第67届中国国际医疗器械博览会下称“医博会”上，参展企业活跃度明显超过去年。 安信证券数据显示，中国医疗器械市场从2000～2009年十年间复合增长率达到21%，到2010年中国医疗器械市场达1200亿元。业界认为医疗器械市场有着巨大的增长潜力，从医疗器械与药品市场的规模对比来看，全球医疗器械市场约为全球药品市场的40%，而中国的这一比例还不到15%。
2011年我国医疗器械进出口总额将超250亿美元
2011年上半年，我国医疗器械月均出口额为11.89亿美元，单月出口额最高值在6月份达13.51亿美元，环比增长4.41%。从贸易方式上看，一般贸易方式占56.59%，加工贸易方式占38.12%，与2010年同期相比变化不大。
浙江省上半年医疗器械监督抽验总合格率为92%
根据浙江省“十二五规划”目标任务安排及相关法律法规的要求，结合全省医疗器械市场现状及历年对医疗器械产品监督抽验情况，浙江省食品药品监督管理局制订了2013年度全省医疗器械质量抽验计划。 上半年，计划抽验19个品种775批次，主要为监督性抽验和医疗机构在用医疗器械的评价性抽验。至7月底已完成监督性抽验12个品种共566批，完成率达111%。评价性医疗机构设备检验7个品种301批，完成率达138%。
国家食品药品监督管理局办公室关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知
2012年12月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心： YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准，对于控制产品电磁兼容指标，保证人民群众用械安全起着重要的作用。
2012年医疗器械不良事件监测年度报告发布
4月3日讯 2012年，为深入推进医疗器械不良事件监测工作，全面落实2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神，原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。