跨国医疗器械生产商寻求法律咨询以应对中国反腐风暴
2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --虽然已经过去了一段时间，由葛兰素史克行贿案引起的医药市场风暴仍未能平息，反而有愈演愈烈的趋势。礼来、赛诺菲等国际医药企业巨头纷纷牵扯其中。现在，一些在中国市场有业务的跨国医疗器械公司也开始对中国政府的反腐败调查感到不安。同时，各大企业也详细研究了葛兰素史克时间的全过程，并和律师商讨对策。
医疗器械质量公告（2013年第1期，总第1期）
国家食品药品监督管理局 公 告 2013年 第17号 国家医疗器械质量公告 （2013年第1期，总第1期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对球囊扩张导管、内窥镜（纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜）、金属接骨板、低中频治疗设备、光学治疗设备进行了质量监督抽验。
国家食品药品监督管理局关于做好药品医疗器械保健食品广告监测工作的通知
2013年02月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 全国广播电视报纸药品医疗器械保健食品广告监测网，经过试点已于2013年1月1日正式启动，并覆盖了部分县。
国内医疗器械投资攻略
国内医疗器械市场在过去十年增长了将近5倍，平均每年20%多的增速，特别从2003年到2009年，其复合增长率为28%，位居医疗行业之首。仅管如此，目前，我国医疗器械与药品的消费比例为1：10，而发达国家该比例已经达到1：1，这说明我国医疗器械产业还存在较大缺口，市场发展空间极为广阔。“这个行业很有特点，没有经过充分的产业整合，也没有太多非常有实力的企业。
江苏省食品药品监管局：关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查
自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知，决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日，江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。
2012年医疗器械行业大事回眸
彩色平光隐形眼镜纳入监管 广东掀起医疗反腐风暴美敦力8.16亿美元并购康辉共建植入性医械公共检测平台 2012年2月，国家食品药品监督管理局发布公告，将彩色平光隐形眼镜纳入医疗器械监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。 近年来，市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行，但因缺乏监管而可能导致安全隐患。国家食品药品监管局经中央机构编制委员会办公室批准，将彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴。
创新医疗器械特别审批程序（试行）（征求意见稿）发布
国家食品药品监督管理局办公室关于征求创新医疗器械特别审批程序和简化医疗器械重新注册申报资料规定意见的通知 食药监办械函[2013]98号 2013年03月20日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国医疗器械行业协会，有关单位： 为鼓励医疗器械的研究与创新，推进医疗器械注册审评审批机制改革，提高医疗器械注册审评审批效率，促进自主创新医疗器械产业发展...
ACC2013热点：医疗器械
美国心脏病学会第62届年会（ACC2013）于美国时间3月9日-11日在旧金山举行。以下是年会中医疗器械的一些热点。 1. 美敦力公司的Symplicity 美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Symplicity的24个月的研究数据。该公司称，在为期2年的研究中，使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上，保持血压下降，更确定了该设备的有效性。
欧洲公共卫生组织支持加强医疗器械监管力度
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲公益组织The European Public Health Alliance (EPHA)改变其在医疗器械上的态度，通过与欧盟政府对话后转而支持欧盟政府准备加强对医疗器械的监管。EPHA认为对医疗器械制造商制造医疗器械的过程实行更加严格的监管有利于医疗市场的正常发展并有利于患者的利益。
医疗器械巨头BD第四财季净盈利下降4%
世界最大医疗技术及医疗设备公司之一碧迪（BectonDickinson&Co）7日发布财报称，第四财季净盈利下降4%，并发布了低于市场预期的本财年盈利目标。 截至9月30日的财季，该公司净盈利从上年同期的3亿美元，合每股1.36美元，降至2.89亿美元，合每股1.43美元。