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显著降低甘油酯水平 Ionis反义寡核苷酸新药2期终点

 今日,Ionis Pharmaceuticals及其子公司Akcea Therapeutics联合宣布,其反义寡核苷酸药物AKCEA-APOCIII-LRx在治疗患有高甘油三酯血症的心血管疾病(CVD)患者的2期试验中,达到显着降低甘油三酯水平的主要终点,及多个次要终点。在全球范围内,心血管疾病仍然是人类的头号杀手。在美国每38秒钟,心血管疾病就

2020-01-23

阿斯利康第代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌,3年生存率54%!

2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)III期FLAURA研究(NCT02296125)的总生存期(OS)结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM

2020-01-08

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获全球第个监管批准,年销或$26亿

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对甲氨蝶呤(MTX)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作为单药疗法或

2020-01-09

默沙东Keytruda(可瑞)在日本获批个一线治疗适应症!

2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,日本药品与医疗器械管理局(PMDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)三个新的一线治疗适应症:(1)联合Inlyta(axitinib)一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌

2019-12-23

合一胶囊Talicia(奥美拉/阿莫西林/利福布汀)将2020年一季度上市!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。本月初,该公司药物Talicia(omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin,奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀,10mg/250mg/12.5mg)缓释胶囊获得美国FDA批准,用于成人治疗幽门螺杆菌(H.pylori

2019-11-28

合一降糖药!阿斯利康2型糖尿病新药Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/格列净)获欧盟批准!

2019年11月15日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Forxiga(dapagliflozin,达格列净)、

2019-11-16

吉利德“吉代”Epclusa(丙通沙)在6-18岁患者病毒学治愈率92-95%!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)儿科研究的新数据。对于12岁以下的HCV儿童,特别是HCV基因型2和3的儿童感染者,批准的HCV治疗方案有

2019-11-12

合一胶囊Talicia(奥美拉/阿莫西林/利福布汀)获美国FDA批准!

2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Talicia(omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin,奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀,10mg/250mg/12.5mg)缓释胶囊,用于成人治疗幽门螺杆菌

2019-11-05

T细胞激活+检查点抑制:联免疫疗法治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)6个月生存率80%!

2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日在马里兰州举行的癌症免疫治疗学会(SITC)2019年年会上公布了评估三联免疫组合疗法(INO-5401、ION-9012、Libtayo)治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM)II期临床研究(NCT03491683)的阳性中期结果。INO-5401是一种编码3种肿瘤相关抗原(hTERT、

2019-11-07

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞)获中国批准第个适应症,治疗PD-L1阳性肺癌!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%

2019-10-08