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长效抗体Beyfortus(nirsevimab)在欧盟监管传来喜讯!

nirsevimab是一款开创性的婴儿被动免疫疗法,获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。nirsevimab专为所有婴儿设计,只需给予单剂量肌肉注射,就能够提供持续的保护作用。

2022-09-22

全球三期临床试验结果显示:nirsevimab可显著保护婴儿预防呼吸道合胞病毒感染

nirsevimab 是首款只需注射一剂就能为所有婴儿在整个呼吸道合胞病毒流行季中提供持续保护的在研预防用单克隆抗体。

2022-03-03

阿斯利康/赛诺菲nirsevimab在欧盟进入审查:单次注射,长达5个月持久保护!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2022-02-19

阿斯利康/赛诺菲nirsevimab:安全性/耐受性与市售产品Synagis相似!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2021-06-29

阿斯利康/赛诺菲nirsevimab 3期成功:显著减少健康婴儿下呼吸道感染(LRTI)!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2021-04-26

呼吸道合胞病毒预防用单抗nirsevimab获准纳入突破性治疗药物程序,千万中国婴幼儿有望迎来“保护伞”

    根据中国国家药品监督管理局药品审评中心官网最新公示,由赛诺菲巴斯德和阿斯利康联合开发的预防呼吸道合胞病毒感染的长效单克隆抗体nirsevimab正式获准纳入突破性治疗药物程序。nirsevimab采用被动免疫机制来预防呼吸道合胞病毒感染性疾病的发生,适用于所有第一次经历呼吸道合胞病毒流行季的婴幼儿,以及第一次和

2021-02-04

阿斯利康/赛诺菲nirsevimab:单次注射,长达5个月持久保护!

nirsevimab是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2020-08-01