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Galapagos发布炎症性肠病药物filgotinib中期临床安全性数据

  3月4日,吉利德科学合作伙伴Galapagos NV公布了来自2项研究MANTA和MANTA-RAy的中期结果。这2项研究正在评估抗炎药Jyseleca(filgotinib)对患有炎症性肠病(MANTA研究)和风湿性疾病(MANTA-RAy研究)的男性患者精子参数的影响。Jyseleca是一种口服JAK1抑制剂,已在欧洲和日本获批上

2021-03-05

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟和日本批准!

在美国,Jyseleca于今年8月被FDA拒绝批准。

2020-09-26

吉利德JAK抑制剂filgotinib遭美国FDA拒绝批准,$8000万买的券成泡影!

在欧盟,filgotinib已获得CHMP支持批准意见,预计第三季度获批。

2020-08-19

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟CHMP推荐批准!

filgotinib将成为吉利德推动未来增长的关键产品之一,2024年全球销售额预计将达到14亿美元。

2020-07-26

治疗RA 吉利德发布filgotinib两项3期临床52周数据

 日前,吉利德科学与Galapagos公司共同宣布了,filgotinib治疗中重度活动性类风湿性关节炎(RA)两项三期临床试验FINCH 1和FINCH 3的第52周数据。结果显示,经过52周的治疗,filgotinib在RA患者中展现出持久的疗效与一致的安全性。FINCH 1研究针对甲氨蝶呤响应不足(MTX-IR)的中度至重度活动性RA患者,在

2020-06-06

吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib治疗52周显示持久疗效和一致安全性!

filgotinib将成为吉利德推动未来增长的关键产品之一,2024年全球销售额预计将达到14亿美元。

2020-06-07

吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)III期临床获得成功!

filgotinib是一种口服、高度选择性JAK1抑制剂,治疗类风湿性关节炎(RA)的上市申请正在接受美国、欧盟、日本的监管审查。

2020-05-22

吉利德与卫材达成合作,在日本开发和分销口服JAK1抑制剂filgotinib

2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)与卫材(Eisai)近日联合宣布,双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作,吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准,而卫材将负责在日本分销该药物,用于治疗类风湿性关节炎(RA)和其他潜在的未来适应症,包括溃

2019-12-26

吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在美国申请上市,优先审评券加速审查!

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准口服选择性JAK1抑制剂filgotinib,用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。值得一提的是,与NDA同时提交的还有一张优先审评券(PRV),这张券可缩短预期

2019-12-20

吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗狼疮和干燥综合征II期临床失败!

2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)近日在第三季度业绩电话会议上披露,评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗皮肤狼疮和干燥综合征(Sjogren's Syndrome,SS)的2项II期临床研究没有达到主要终点。不过,研究确实观察到了filgotinib的活性证据,特别是在存在标志物或更活跃疾病的患者中。这2项研

2019-10-28