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  • 新型抗生素!盐野义铁载体头孢菌素Fetroja(cefiderocol)美国获批,治疗复杂尿路感染(cUTI)

    2019年11月16日/生物谷BIOON/--日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔),用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者,治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎):大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌复合菌。Fetro

  • 对抗多药耐药!头孢吡肟/VNRX-5133抗生素组合治疗复杂尿路感染(cUTI)进入III期临床!

    2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --VenatoRx是一家私营制药公司,致力于发现和开发新型抗感染药物,以治疗多药耐药细菌感染和难以治疗的病毒感染。近日,该公司宣布,已启动头孢吡肟(cefepime)/VNRX-5133治疗复杂尿路感染(cUTI)III期临床研究的患者入组。VNRX-5133是一种可注射的-内β酰胺酶抑制剂(BLI),具有针对丝氨酸β内酰胺酶(serine β-l

  • 对抗耐药菌!默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio获美国FDA批准,治疗cUTI和cIAI

    2019年07月18日/生物谷BIOON/--制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)1.25g注射液,这是一款新的固定剂量组合抗菌素,用于治疗选择有限或无替代治疗选择的18岁及以上患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)和复杂性腹腔内感染

  • 10年来首个新药!美国FDA批准抗生素Avycaz治疗儿科复杂腹腔感染(cIAI)和复杂尿路感染(cUTI)

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)的一份补充新药申请(sNDA),扩大标签范围,纳入3个月及以上的儿童患者群体:(1)联合甲硝唑,治疗复杂性腹腔感染(cIAI);(2)治疗复杂性尿路感染(cUTI)。这标志着过去

  • 儿科抗生素!艾尔建复方新品Avycaz治疗儿科cIAI和cUTI在美国进入正式审查

    2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)的补充新药申请(sNDA)。此次sNDA寻求扩大Avycaz的用药标签,用于3个月至18岁以下的儿科患者群体:(1)联合甲硝唑,治疗复杂性腹腔感染(cIAI);(2)治

  • 新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri获美国FDA批准,治疗复杂性尿路感染(cUTI

    2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --Achaogen是一家专注于开发和商业化创新的抗菌药以解决多药耐药(MDR)革兰氏阴性菌感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国FDA已批准Zemdri(plazomicin)用于由某些肠杆菌科细菌感染引起的、治疗选择非常有限或无治疗选择的复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)成人患者,该药是一种静脉输注药物,每天给药一次。此次批准,使Zemd

  • Cubist抗生素CXA-201 III期cUTI试验达非劣性终点

    抗生素巨头Cubist实验性抗生素CXA-201关键性III期复杂性尿路感染(cUTI)临床试验达到了相较于左氧氟沙星的非劣性主要终点,同时数据还表明,CXA-201具有相较于左氧氟沙星的统计学优越性。

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