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  • 取代达菲?罗氏超级流感药物Xofluza扩大到儿童人群

     罗氏公司近期宣布其第三阶段MINISTONE-2临床试验达到主要终点,表明Xofluza(巴罗沙韦,marboxil)与达菲(奥司他韦, Tamiflu)相当,对流感患儿有良好的耐受性。MINISTONE-2试验比较了Xofluza和达菲对1到12岁流感儿童的疗效。试验包含两个队列:5岁至12岁和1岁至5岁的患者,随机选择他们在5天内每天两次接受一剂Xofluza或Tamiflu,并根

  • 超级流感药!罗氏Xofluza预防性治疗III期临床显著降低健康受试者发生流感风险

    2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)预防性治疗流感的III期临床研究BLOCKSTONE达到了主要终点。结果显示,在家庭成员患有流感的健康受试者中,与安慰剂相比,采用Xofluza预防性治疗可将受试者发生流感的风险显著降低。BLOCKSTONE是一项随机、安慰剂对照、暴露后预防

  • 罗氏流感药Xofluza扩大到这些高危人群 或于下半年获批

      瑞士制药企业罗氏近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Xofluza(baloxavir marboxil)的补充新药申请(sNDA),作为一种单剂量、口服药物,用于流感并发症高危人群。美国疾病控制和预防中心(CDC)将严重流感并发症的高危人群定义为:65岁及以上老年人群,或患有哮喘、慢性肺病、病态肥胖或心脏病等疾病的人群。FDA预计将在2019年11月4日之前做出

  • 20年来首个流感新药!罗氏超级流感药Xofluza获美国FDA批准,一次口服24小时杀死病毒

    2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xofluza(baloxavir marboxil),该药是一种单剂量、口服药物,用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。此次批准,使Xofluza成为近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。在临床试验中,Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间,并在

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