拜耳Xarelto（利伐沙班）获欧盟批准用于冠状动脉疾病（CAD）和外周动脉疾病（PAD）成人患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件
2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，口服抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）已获欧盟委员会（EC）批准一个新的适应症：Xarelto（2.5mg，每日2次）联合阿司匹林（75-100mg，每日一次），用于存在缺血性事件高风险的冠状动脉疾病（CAD）或有症状的外周动脉疾病（PAD）成人患者，预防动脉
FDA批准拜耳/强生拜瑞妥（Xarelto）10mg剂量方案，降低静脉血栓栓塞（VTE）复发风险
2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）与合作伙伴美国医药巨头强生（JNJ）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准更新口服抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）的标签信息，纳入：每日一次10mg剂量Xarelto，用于复发性静脉血栓栓塞（VTE）的扩展治疗。此次标签更新，适用于已接受至少6
强生/拜耳Xarelto（拜瑞妥）显著降低高危群体主要不良心脏事件风险
Xarelto是全球适应症最广泛的非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（NOAC），能显著降低冠心病（CAD）和外周动脉疾病（PAD）群体主要不良心脏事件的风险。
中国CFDA批准拜耳Xarelto（拜瑞妥）用于非瓣膜性房颤患者，预防中风及治疗深静脉血栓（DVT）
Xarelto是全球首个口服生物可利用Xa因子抑制剂，于2009年在中国上市。
强生拜瑞妥（Xarelto）ACS适应症遭FDA拒绝
FDA拒绝强生和拜耳抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）急性冠脉综合征（ACS）新适应症申请。这已是FDA第三次拒绝批准Xarelto用于ACS适应症。
FDA对强生拜瑞妥（Xarelto）ACS适应症持谨慎态度
FDA对强生（JNJ）所提交抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）用于治疗急性冠脉综合征（ACS）的数据持谨慎态度，认为这些数据不足以支持Xarelto新适应症的获批。
Bayer, J&J继续扩展抗凝血药Xarelto适用症
美国东部时间3月8日，Bayer与Johnson&Johnson公司宣布正式启动抗凝血药Xarelto新一轮的三期临床试验，目标群体为慢性心脏衰竭和显著冠状动脉疾病的病人。虽然此药在申请FDA批准用于急性冠脉综合症的过程中一波三折，至今未得到批准，不过Bayer公司仍然寄予厚望，Bayer公司首席执行官Marijn Dekkers甚至大胆预测Xarelto的年收入会超25亿美元。
FDA批准杨森的日服抗凝剂新药Xarelto申请
FDA批准了杨森制药公司的Xarelto(rivaroxaban)的新药申请,这种药可以用来降低非瓣膜性心房颤动患者中风和系统性脑血栓的发病几率。 Carelto是日服的口服抗凝血剂,是通过阻隔凝血因子Xa来发挥作用的。
拜瑞妥（Xarelto）新适应证申请遭拒
拜瑞妥（Xarelto）已获批用于2适应症 FDA专家组对临床试验数据与出血风险多有顾虑 FDA将在六月底作出最终决议 FDA顾问委员会建议驳回强生公司（J&J）就其抗凝血药物Xarelto的新适应症申请。 23日，FDA召集的一个外部专家小组经投票认为Xarelto不适用于急性冠脉综合症（ACS）。