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  • 肺癌新药!阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌,3年生存率达54%!

    2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)III期FLAURA研究(NCT02296125)的总生存期(OS)结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM

  • HER2特异性TKI已递交上市申请 用于难治型乳腺癌

    日前,Seattle Genetics公司宣布,已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白,它在多种癌症中过度表达,

  • HER2特异性TKI已递交上市申请 用于难治型乳腺癌

     日前,Seattle Genetics公司宣布,已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请(NDA),用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白,它在多种癌症

  • HER2特异性TKI达到3期临床终点 用于治疗携带脑转移瘤乳腺癌

     今日,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请(NDA)。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族

  • 难治乳腺癌患者疾病风险降低46% HER2特异性TKI达3期临床终点

      今日,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请(NDA)。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白,它在多种癌

  • 肺癌新药!阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌生存期>3年

    2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的详细总生存期(OS)结果。基于该结果,Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部

  • 肺癌新药!阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗III期临床显著延长总生存期!

    2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的积极总生存期(OS)结果。基于该结果,Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)方面显示出统计学上显著总体生存获益的药物。此外,Tagri

  • EGFR抑制剂TKI的研究趋势

    我国非小细胞肺癌(NSCLC)患者约占肺癌病例总数的85%,其中约30%-40%会发生表皮生长因子受体(EGFR)突变。EGFR-TKI是EGFR突变NSCLC患者一线治疗的标准治疗。因此,EGFR抑制剂的研发,是肺癌治疗的一个最大研究热点。EGFR信号通路图常用的第一代和第二代EGFR靶向药物有吉非替尼(易瑞沙),厄洛替尼(特罗凯),埃克替尼(凯美钠)、阿法替尼(吉泰瑞)。但是,大部分患者使用这

  • TKI抑制剂获FDA批准成为晚期肾癌一线疗法

    Exelixis公司近日宣布,美国FDA批准了扩大CABOMETYX(cabozantinib)的适应症,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。RCC是成人中最常见的肾癌形式。FDA对CABOMETYX的优先审查和批准是基于临床2期试验CABOSUN对先前未经治疗的RCC患者的结果评估,该研究显示CABOMETYX在无进展生存期(PFS)方面优于当下标准疗法。这次扩大适应症的批准,是继2016

  • 安斯泰来终止第三代TKI naquotinib非小细胞肺癌临床项目

      2017年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,将终止抗癌药naquotinib(ASP8273)非小细胞肺癌III期临床研究SOLAR中naquotinib治疗组的治疗。该研究在携带敏感表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性或晚期不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)naqu