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  • NEJM:针对CAR-T细胞疗法KYMRIAH的2期临床试验表明52%的弥漫大B细胞淋巴瘤患者反应良好

    2018年12月4日/生物谷BIOON/---利用CAR-T细胞疗法治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)的治疗过程是比较复杂的。科学家们从患者身上采集血液,提取T细胞,随后对提取出的T细胞进行基因修饰,使得它们能够找出表面上展示着蛋白CD19的致病性B细胞,并摧毁它们。一旦将经过基因修饰的T细胞重新灌注到患者体内后,它们快速地增殖,产生

  • 这个药超牛逼,2周获批!美国FDA批准Adcetris,成首个外周T细胞淋巴瘤一线治疗药物

    2018年11月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)近日在美国监管方面迎来重大喜讯!美国食品和药物管理局(FDA)已批准Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管

  • 重新定义淋巴瘤一线治疗!武田抗体药物偶联物Adcetris提交周围T细胞淋巴瘤(PTCL)新适应症申请

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)的一份补充生物制品许可(sBLA),申请批准Adcetris联合化疗用于CD30阳性周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTC

  • 重新定义淋巴瘤一线治疗!西雅图遗传学/武田抗体药物偶联物Adcetris治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL)III期临床获得成功

    2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,评估抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTCL)的III期临床研究ECHELON-2达到了主要终点。基于该研究的数据,西雅图遗传学公司已计划在不久的将来向美国FDA

  • 罕见病新药!美国FDA授予双效Syk/JAK抑制剂cerdulatinib治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL)的孤儿药地位

    2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Portola Pharmaceuticals是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化用于血栓形成和其他血液疾病领域的创新疗法。该公司已有2款产品获得美国FDA批准,包括:(1)Andexxa(凝血因子Xa[重组]),这是FDA批准的首个也是唯一一个可逆转利伐沙班和阿哌沙班抗凝作用的解毒剂;(2)Bevyxxa(betrixaba

  • Leukemia:发现间变性大细胞淋巴瘤的致命弱点

    2018年9月5日讯 /生物谷BIOON /——间变性大细胞淋巴瘤(Anaplastic large-cell lymphomas,ALCL)是一种与白血球相关的罕见癌症。图片来源:Leukemia一项由维也纳科学家领导的国际团队完成的最新研究发现同一种信号通路对于不同类型的ALCL中的癌细胞的生存是必需的。TYK2(酪氨酸激酶2,免疫系统的一种重要组成部分)可以通过提高Mcl1的表达量来防止凋亡

  • 罗氏、新基联合疗法:对复发滤泡性B细胞淋巴瘤效果强劲

    罗氏与合作伙伴新基(Celgene)开展的靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab,阿托珠单抗)联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)治疗复发性或难治性滤泡性B细胞淋巴瘤的Ib期临床研究GALEN(NCT01582776)的数据已于近日发表于国际医学期刊《BLOOD》。该研究是一项开放标签、3+3设计研究,入组了19例既往已接受罗氏美罗华(Rituxan)治疗的复发性或

  • 西安杨森旗下亿珂®获批适应症扩展 用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

    强生制药子公司西安杨森制药有限公司(“西安杨森”)今日宣布,旗下亿珂®(伊布替尼胶囊)扩展适应症获批,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的一线[ 治疗。2017年8月,亿珂®在中国获批用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。CLL/SLL一线治疗适应症的申请获得了国家药品监督管理局授予

  • 艾伯维/强生Imbruvica弥漫性大B细胞淋巴瘤III期临床失败

      艾伯维(AbbVie)与合作伙伴强生(JNJ)近日宣布更新靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的一项III期临床研究DBL3001。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了838例新确诊的(初治)DLBCL患者,重点是非生发中心B细胞(GCB)或活化B细胞(ABC)亚型的DLBCL,这类亚型通常预后较差,存

  • 强生、艾伯维Imbruvica获FDA批准治疗淋巴浆细胞淋巴瘤

    日前,强生公司和艾伯维公司的Imbruvica获得美国食品药品监督管理局批准用于罕见血液肿瘤淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗。此外,两家公司还积极推动和拓展该药物的市场份额,以应对未来的竞争者阿斯利康。美国FDA对强生、艾伯维Imbruvica的新用途进行了快速审查,大大缩短了药物获得批准的流程。该机构批准Imbruvica联合罗氏Rituxan用于淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗,这是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,约占