全球生物仿制药领域的“三国演义”
全球生物仿制药政策制订严重落后于制药行业的发展，在美国如此，在中国更甚。 欧盟：政策超前，监管滞后 2006年4月18日，欧盟药品评审委员会（EMA）批准了山德士的重组人生长激素（Omnitrope）上市，这标志着欧洲的第1个生物仿制药出现。 欧盟是全球最早搭建了生物仿制药研制、审批、生产和监管的法律框架，也是当前最完善的关于生物仿制药法规政策体系。
第一三共与Coherus合作开发生物仿制药
2012年5月8日，第一三共（Daiichi Sankyo）与Coherus BioSciences公司签署了一项独家协议，共同开发生物仿制药候选药物，并在包括日本在内的亚洲国家进行商业化推广。 此次合作，将专注于开发、生产及商业化Corherus公司开发的依那西普（etanercept）及利妥昔单抗（rituximab）的生物仿制药。
BIOON生物制药周刊 第二十三期
FDA颁布生物仿制药批准指导意见草案 十年可节省250亿
美国食品与药品监督管理局（FDA）在长时间的期待下，拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南，有些药品可能不需要在人体试验。 指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性，这可能需要通过几种方式验证。 FDA还会要求生物仿制生产商提供药品上市后安全监测报告，在某些案例中可能需要长期临床研究。 FDA将会在未来60天听取公众对指南草稿的建议。
昆泰(Quintiles)指出生物仿制药开发取得成功的关键考量因素
昆泰公司（Quintiles）新出炉的《生物仿制药开发与商业化的综合方法》（An Integrated Approach to Biosimilar DevelopMEnt & CommercializatioN1）报告指出，监管及商业因素是生物仿制药临床开发成功的主要驱动力。此外，该报告还指出，只有在开发生物仿制药的同时，将临床、商业及监管因素流畅衔接的生物仿制药公司才能取得成功。
10位40岁以下生物制药领域的高管们
萧伯纳有句名言，“青春因年轻而浪费”。不过，不是全部都是如此。GEN近期从全球范围内找了这么一批人，他们是生物制药领域的年青人，年纪不超过40岁，已经在业内著名企业里面担任联合创始人或董事主席或CEO或部门高管，并认为他们在未来的行业发展担任举足轻重的作用。 以下这个表格仅包含是去年未满40岁，并且名字曾经出现在媒体公开的人物。
Oncobiologics与InVentiv Health达成生物仿制药开发战略合作
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Oncobiologics宣布，已就管线中的所有资产的临床开发，与inVentiv Health公司达成了一项广泛的全球性战略伙伴关系。该项合作，最初将专注于生物仿制药资产，并可能扩大至创新性的分子资产。
罗氏：生物仿制药威胁已推迟
生物仿制药研发短板亟待补齐
EPO生物仿制药三阶段临床研究招募患者
Hospira开始为促红细胞生成素（EPO）生物仿制药三阶段临床研究招募患者。促红细胞生成素用来治疗肾衰竭的贫血患者。 研究将在有肾功能障碍的贫血患者身上进行，目的是比较Hospira的EPO和Amgen的Epogen的安全性和药效。 这次研究将招募1000患者进行血液透析，他们都已经接受过Epogen治疗。研究计划在美国200个血液透析中心展开，预计结果将在2013年出炉。