打开APP

罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟批准

8月3日,罗氏宣布欧盟委员会(EC)已授予Rozlytrek(entrectinib)有条件的上市许可,用于12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤成人和儿科患者,这些患者有局部晚期、转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症,以及没有接受过NTRK抑制剂治疗、没有令人满意的治疗方案选择。同时,EC还批准了Rozlytrek用于ROS

2020-08-05

罗氏Rozlytrek在欧盟获批:治疗NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌!

Rozlytrek是罗氏第一个“不限癌种”疗法。

2020-08-04

罗氏Rozlytrek欧盟即将获批,治疗各类NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌!

Rozlytrek将成为罗氏在欧洲的第一个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤类型无关,“不限癌种”)疗法。

2020-06-03

罗氏"不限癌种"靶向药Rozlytrek加拿大获批新适应症:ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)!

Rozlytrek是罗氏的第一个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤类型无关,“不限癌种”)疗法。

2020-05-22

罗氏首个“不限癌种”靶向抗癌药Rozlytrek加拿大获批,治疗NTRK融合实体瘤!

2020年04月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性、无已知的获得性耐药突变、无满意治疗选择、不可切除性局部晚期或转移性颅外实体瘤成人患者,包括脑转移。Rozlytrek是罗

2020-04-29

罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek在日本获批新适应症,治疗ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)

2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)一个新的适应症,用于治疗ROS1融合阳性、不可切除性、晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。ROS1融合基因是由于染色体易位而使ROS1基因与其他

2020-02-22

罗氏在日本推出首个“广谱”抗癌药Rozlytrek,治疗各类NTRK融合实体瘤

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,在日本市场推出靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)100mg和200mg胶囊,该药是一种抗癌剂/酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性晚期或复发性实体瘤成人及儿童患者。在日本,Rozlytrek于2019年6月18日获得

2019-09-05

罗氏Rozlytrek获美国FDA批准,治疗NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌!

2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib),用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗。特别值得一提的是,Rozlytrek是FDA批准的第三款基于不同类型肿瘤的共同生物标志物而不是肿瘤

2019-08-19

罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek伴随诊断试剂盒获日本批准

2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(癌症基因组分析测试),作为靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)的伴随诊断试剂盒。值得一提的是,该产品是日本批准的首个基于泛

2019-06-28

罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek率先获日本批准,治疗各类NTRK融合实体瘤

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib),用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性晚期复发性实体瘤成人及儿科患者。Rozlytrek是一种新型“广谱”抗癌药,是日本批准靶向NTRK基因融合的首个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤

2019-06-19