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  • 投资$8亿!安进新型降脂药Repatha(瑞百安)启动新预后研究,评估心血管高危群体长期疗效

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布启动一项大规模心血管预后研究VESALIUS-CV,该研究将入组全球至少13000例患者,这些患者尽管接受优化降脂疗法但仍然存在发生首次心血管(CV)事件的高风险。该项研究将于2019年第二季度启动,为期至少4年,将招募尚未发生心脏病或中风、但患有严重动脉粥样硬化疾病或糖尿病的患者,这些患者发生首次CV事件的风

  • 特大喜讯!安进新型降脂药Repatha(瑞百安)中国获批新适应症,降低心血管事件风险

    2019年01月26日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准瑞百安®(英文名Repatha®,通用名:依洛尤单抗,evolocumab)一个新的适应症,用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者,降低发生心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险。此次批准,使瑞百安(Repatha)成为中国市场第一种可用

  • 全系降价60%!安进新型降脂药Repatha美国价格大幅下调,提高患者获药能力

    2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,作为公司致力于提高心脏病发作和中风高危高胆固醇患者群体对创新生物疗法负担能力的一部分,新型降脂药Repatha(evolocumab)所有设备产品在美国市场均以目录价格60%的折扣出售,即每年5850美元,包括Repatha Pre-Filled Syringe(预充式注射器)、Repatha Pushtr

  • 新型降脂药!安进Repatha史上最长时间PCSK9抑制剂研究表现持续疗效和长期安全性

    2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了新型降脂药Repatha(evolocumab)长期安全性和有效性的III期临床研究OSLER-1的结果。数据显示,长期使用Repatha治疗可使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)实现显著且持续一致的降低,并且随着时间的推移总体不良事件发生率没有增加,也没有产

  • 新型降脂药!安进Repatha在伴心血管疾病和慢性肾脏病高危群体中显著降低LDL-C和心血管事件风险

    2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会(ASN)年度肾脏周会议上公布了新型降脂药Repatha(evolocumab)心血管预后III期临床研究FOURIER新的分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在全球1300多个临床中心开展,旨在进一步调查Repatha在高危群体中的心血管结局。入组研究的患者存在高

  • 降价60%!安进将新型降脂药Repatha美国价格大幅下调,关爱低收入及老年群体

    2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布新型降脂药Repatha(evolocumab)在美国市场价格下调60%,以每年5850美元的价格销售。此次大幅降价,旨在通过降低患者支付来提高获取药物的能力,尤其是对于美国联邦医疗保险 (Medicare) 患者。Medicare被称为老年人的公费医疗,是美国联邦政府为65岁或以上老年人、不足65岁但有长期

  • Repatha补充生物制剂许可申请获FDA批准 预防心脏病和中风

     每年冬季都是心血管疾病的高发期。据统计,每年全球死于心血管疾病的患者人数将近2000万。冠心病、中风、心肌梗死……这些心血管疾病,给家庭和社会带来了严重威胁。“尽管接受了现有的最好治疗,许多患者出现心血管事件的风险依旧很高。不过,医生们现在有了一种FDA批准的全新治疗方案,通过极大降低LDL胆固醇水平,来预防心血管事件。这能帮助那些已经对他汀类疗法产生最大耐受的患者进一步降低LDL胆固

  • 定价过高 安进心血管药物Repatha销售受阻

    PCSK9心脏药物已被证实是近期生物制药行业最大的商业失败案例之一。即使在清盘折扣达70%左右的情况下,通过进一步的成本分析研究,付款人仍旧认为没有看到药物的实际价值,并决定撤资。安进Repatha以及Regeneron和赛诺菲的Praluent的销售业绩也已经受到了严重损害。现在,安进公司正在进行一项广泛参与的独立研究,试图寻求经济论证,以证明Repatha(evolocumab)14,523美

  • 美国FDA授予安进新型降脂药Repatha优先审查资格,纳入降低主要心血管事件风险

     2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PCSK抑制剂类降脂药Repatha(evolocumab)一份补充生物制品许可(sBLA)优先审查资格,其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。如果获批,Repatha在美国的处方信息将更新,纳入来自大型心血管预后研究FOURIER中Repatha降低主

  • 重磅!安进胆固醇药物Repatha在3期临床试验中显著降低心脏病发作、中风风险

    一项3期临床试验表明安进胆固醇药物Repatha可以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平,并降低心血管疾病风险。