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Repatha补充生物制剂许可申请获FDA批准 预防心脏病和中风

 每年冬季都是心血管疾病的高发期。据统计,每年全球死于心血管疾病的患者人数将近2000万。冠心病、中风、心肌梗死……这些心血管疾病,给家庭和社会带来了严重威胁。“尽管接受了现有的最好治疗,许多患者出现心血管事件的风险依旧很高。不过,医生们现在有了一种FDA批准的全新治疗方案,通过极大降低LDL胆固醇水平,来预防心血管事件。这能帮助那些已经对他汀类疗法产生最大耐受的患者进一步降低LDL胆固

2017-12-11

定价过高 安进心血管药物Repatha销售受阻

PCSK9心脏药物已被证实是近期生物制药行业最大的商业失败案例之一。即使在清盘折扣达70%左右的情况下,通过进一步的成本分析研究,付款人仍旧认为没有看到药物的实际价值,并决定撤资。安进Repatha以及Regeneron和赛诺菲的Praluent的销售业绩也已经受到了严重损害。现在,安进公司正在进行一项广泛参与的独立研究,试图寻求经济论证,以证明Repatha(evolocumab)14,523美

2017-08-24

美国FDA授予安进新型降脂药Repatha优先审查资格,纳入降低主要心血管事件风险

 2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PCSK抑制剂类降脂药Repatha(evolocumab)一份补充生物制品许可(sBLA)优先审查资格,其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。如果获批,Repatha在美国的处方信息将更新,纳入来自大型心血管预后研究FOURIER中Repatha降低主

2017-07-28

安进胆固醇药物Repatha在3期临床试验中显著降低心脏病发作、中风风险

一项3期临床试验表明安进胆固醇药物Repatha可以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平,并降低心血管疾病风险。

2017-03-24

安进新一代降脂药Repatha III期临床显著降低高胆固醇患者机采需求

Repatha是一种PCSK9抑制剂类降脂药,提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C,被视为他汀类药物之后降脂领域取得的最大进步。

2017-03-14

安进公布PCSK9抑制剂Repatha III期临床试验新数据,首次表明能显著改善动脉粥样硬化

近日,安进公布了PCSK9抑制剂Repatha治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据,表明该药物能够显著去除动脉粥样硬化斑块,这一数据首次说明Repatha除了降低胆固醇之外,能够改善动脉粥样硬化症状。

2016-12-01

赛诺菲/安进降胆固醇药物 Praluent/Repatha同获NICE支持

英国医疗成本控制部门NICE(近日发布最新指南,推荐将赛诺菲的Praluent和安进的Repatha作为胆固醇代谢障碍患者的用药选择,这意味着PCSK9抑制剂作为新一代降胆固醇药物终于获得英国肯定。

2016-05-11

安进新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha治疗他汀不耐受高胆固醇血症III期研究获得成功

PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C,被视为他汀类之后降脂领域取得的最大进步。

2016-02-19

安进新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha获日本批准

Repatha的获批,标志着日本降脂领域的一个重大里程碑。

2016-02-01

安进降血脂新药Repatha在日本获批

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是胆固醇在血液中的运输形式,俗称“坏胆固醇”,其在血液中水平的升高会增加患冠心病的危险性。家族性高胆固醇血症(FH)一种常染色体显性遗传性疾病,其患者从早年开始在就会血液中出

2016-01-25