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  • 助力癌症精准治疗!罗氏明星诊断产品F1CDx在日本提交新申请,筛查ROS1融合阳性肺癌患者!

    2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份申请,扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”,癌症基因组分析测试)的使用,作为靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)100mg和

  • 第三款“广谱”抗癌药!罗氏Rozlytrek获美国FDA批准,治疗NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌!

    2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib),用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗。特别值得一提的是,Rozlytrek是FDA批准的第三款基于不同类型肿瘤的共同生物标志物而不是肿瘤

  • 针对ROS1突变的PDX模型和细胞筛选模型汇总

    ROS1融合是NSCLC中常见的突变形式,最开始是在人的脑胶质瘤细胞系中被鉴定出来的。随后在其他几种癌症中陆续发现了ROS1基因的重排,如胆管癌、卵巢癌、、胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等。其中在非小细胞肺癌里的突变频率为1-2%。ROS1基因可与多个基因发生融合突变,其中最主要的是CD74。2016年3月,FDA批准了辉瑞的克挫替尼用于ROS1阳性的转移性NSCLC的一线治疗,目前,治疗ROS1

  • 研究发现DNA去甲基化酶ROS1负调控基因印记和种子休眠新机制

      国际学术期刊《美国国家科学院院刊》(PNAS)在线发表了中国科学院分子植物卓越创新中心/植物生理生态研究所上海植物逆境生物学研究中心黄朝锋研究组和朱健康研究组合作完成的题为DNA demethylase ROS1 negatively regulates the imprinting of DOGL4 and seed dormancy in Arabidopsis tha

  • 精准医疗!罗氏新型靶向药物entrectinib治疗ROS1阳性肺癌展现巨大潜力

    2018年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了实验性靶向抗癌药entrectinib的综合分析数据。此次分析的数据来自关键性“篮子”II期临床研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA。分析结果显示,entrectinib治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的客观缓解率(ORR)为77.4%。此外,ent

  • ASCO NSCLC治疗指南更新,EGFR/ALK/ROS1全阴后添新路径

    近期,美国临床肿瘤协会(ASCO)于《临床肿瘤学杂志》(JCO)在线发布了“IV期非小细胞肺癌的系统性治疗:ASCO临床实践指南更新(Systemic Therapy for Stage IV Non–Small-Cell Lung Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update)”,

  • 【快讯】艾德生物AmoyDx-ROS1伴随诊断试剂盒在日本成功上市并进入医保

    2017年6月23日,辉瑞(Pfizer)日本在东京总部隆重召开上市会,宣布其肺癌靶向药物克唑替尼(Crizotinib)获得日本厚生劳动省批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。同时,中国企业艾德生物的ROS1伴随诊断试剂盒也随之上市,并纳入日本全国医保。作为合作伙伴代表,艾德生物执行副总经理朱冠山博士以及国际业务总监黄青波先生应邀出席。克唑替尼亚太临床研究日本项目负责人、日

  • FDA授予辉瑞ALK/ROS1抑制剂lorlatinib突破性药物资格

    美国制药巨头辉瑞(Pfizer)新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)lorlatinib近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已授予lorlatinib用于既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的间变性淋

  • 【重磅】中国企业引领全球肿瘤精准靶向治疗伴随诊断:全球首个ROS1靶向药物伴随诊断试剂在日本获批

    2017年1月31日,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准了全球首个ROS1靶向抑制剂克唑替尼(crizontinib)的伴随诊断试剂:来自中国厦门艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒,用于临床检测非小细胞肺癌(NSCLC)的ROS1基因融合状态,筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。这是肿瘤精准医疗领域的又一里程碑性事件。

  • 首个肺癌ROS1伴随诊断试剂日本获批

    精准医疗的发展已改变了肿瘤治疗的模式,根据患者的基因组信息来制定、调整治疗方案或使用靶向药物已成为肿瘤治疗的新常态,伴随诊断检测是其中的工具之一。