亿一生物与中国生物制药旗下正大天晴南京顺欣制药宣布就F-627在中国的商业化达成战略合作
2021年8月30日，亿一生物（“亿一”）与中国生物制药有限公司（“中国生物制药”）子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（“正大天晴南京顺欣”）今日共同宣布就治疗化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）的新型生物药F-627（艾贝格司亭α，长效G-CSF）签署中国独家战略合作协议。
丹纳赫生命科学联合药明生物发布生物药解决方案，共论生物制药行业热点趋势
近年来，我国生物医药产业，在国家政策大力支持取得了长足发展，特别是科技共享、本土创新更是贡献卓著。医药企业，通过产、学、研、资的深度融合，不断提升产品创新，普惠大众，呈现百花齐放之势。2020年突如其来的严峻疫情，对生物医药提出了极大的挑战，然而新冠疫苗和治疗药物的研发速度之快，产品之多，应用之广，实现了核心技术和产品的攻关。
IQVIA Biotech宣布在亚太及日本地区开展业务，为生物科技和新兴生物制药企业提供服务
2021年5月25日，IQVIA（纽交所代码：IQV）今日宣布将IQVIA Biotech的业务扩展到亚太及日本地区（JAPAC），致力于为生物科技和新兴生物制药企业提供定制化的临床和商业综合解决方案。IQVIA Biotech团队通过精简的操作流程和深入的行业专知，依托IQVIA的技术支持服务，为客户提供灵活解决方案，助力创新型公司实现药物开发和商业化里程碑。
国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则
3月16日，国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发，提供可参考的技术标准，组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。原文如下：国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第23号）发布日期：202
启用沪杭两地新设施，Abcam提升服务中国生物制药行业能力
扩展在中国的研发、生产和商业能力投资建设一流设施，支持科研、诊断和临床应用英国剑桥2021年3月5日 /美通社/ -- 今日，生命科学试剂和工具领域的全球创新者Abcam（AIM:ABC; NASDAQ:ABCM）宣布揭幕位于杭州和上海的全新设施，扩大在中国的业务规模。这些新设施将加速提升Abcam在中国地区的客户服务、物流运输和生产能力，巩固Ab
阿达木单抗生物仿制药！首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准！
Humira是艾伯维的旗舰产品，是全球最畅销的药物，2020年销售额达198.32亿美元。
罗氏停止多项3期临床试验 收入受到生物仿制药巨大冲击
罗氏公布2020年第四季度和全年业绩，公司销售额为445.3亿瑞士法郎（495.3亿美元），同比下降8%，按不变汇率计算，降幅为2%。财报中提到，该公司正在停止一系列已进入中晚期试验的癌症、自身免疫和呼吸系统候选药物，其中涉及Akt抑制剂ipatasertib（又名RG7440）与化疗药物结合用于HR阳性/三阴性乳腺癌（TNBC）患者
方盛制药蒙脱石散通过仿制药一致性评价
1月20日，方盛制药发公告称，收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》（编号：2020B05436），确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。1、功能主治蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖
CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物，来自诺华、科济生物、Calliditas制药
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物，分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon（布地奈德）缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日（11月30日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物，分别为科济生
SciVario® twin双联生物反应器重磅上市，助力生物制药行业高质量发展
近年来，生物制药行业蓬勃发展，对研发生产设备提出了更高要求，生物反应器的设计创新也持续改进着生产工艺和生产效率。2020年11月20-22日，借由第二十届中国生物制品年会的盛大开幕，Eppendorf公司乘势推出了SciVario® twin双联生物反应器，旨在更好地为生物制药产业赋能，推动行业的高质量发展。