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  • 只需5-8分钟!罗氏固定剂量组合皮下注射Perjeta+赫赛汀+化疗方案乳腺癌III期研究获成功!

    2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,乳腺癌III期临床研究FeDeriCa达到了主要终点。该研究显示,在HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者中,与标准的静脉输注(IV)Perjeta(pertuzumab)+Herceptin(trastuzumab)+化疗相比,一种新的固定剂量(FDC)Perjeta+Herceptin皮下注射(SC)联合

  • 罗氏Perjeta/Herceptin SC剂型III期临床达到主要终点!

     近日,罗氏宣布评估Perjeta与Herceptin固定剂量组合皮下(SC)注射制剂治疗HER2阳性早期乳腺癌(eBC)的III期临床研究FeDeriCa达到主要终点。这是一项国际性、多中心、双臂、随机、开放标签研究,在正接受新辅助治疗(术前)和辅助治疗(术后)的HER2阳性eBC患者中开展,评估了Perjeta与Herceptin固定剂量组合SC注射制剂联合化疗的药代动力学、疗效和安

  • HER2阳性乳腺癌新进展!罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究随访8年总生存期提高16个月

    2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了乳腺癌III期临床研究CLEOPATRA的最新数据。该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组了808例既往未接受治疗的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者以及在先前辅助或新辅助治疗后病情复发的HER2阳性mBC患者,评估了Perjet

  • 中国乳腺癌治疗开启新时代!罗氏靶向药物Perjeta(帕妥珠单抗)获批上市

    2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准瑞士制药巨头罗氏(Roche)帕妥珠单抗注射液(Pertuzumab Injection,英文品牌名:Perjeta)进口注册申请,联合曲妥珠单抗(trastuzumab,英文品牌名:Herceptin,赫赛汀)和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅

  • 重磅!罗氏Perjeta获欧盟批准成为HER2阳性乳腺癌全程用药(术前&术后)

    2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)乳腺癌靶向治疗药物Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Perjeta联合赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)及化疗(简称Perjeta方案),用于存在复发高风险的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助治疗(adjuv

  • 罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta申请中国上市

    1月2日,罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)在中国的上市申请获得CDE承办受理。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗均是靶向HER2+的人源单克隆抗体,不过二者对HER2的作用位点不同,联合使用可以起到协同作用。帕妥珠单抗最早在2012年6月被FDA批准,联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过anti-HER2+疗法或化疗的转移性乳腺癌。2013年9月,Perjeta又凭借病理学的应答率数据被FDA加

  • FDA将优先审查基因泰克早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗药物Perjeta

    2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日,基因泰克宣布FDA接受公司辅助曲妥珠单抗和化疗治疗术后HER2阳性的早期乳腺癌药物Perjeta的补充生物制剂许可证申请(sBLA)和优先审查申请。FDA将于2018年1月28日前对Perjeta是否审批做出决定。Perjeta的sBLA申请是基于一项名为APHINITY的临床III期实验,从该试验中FDA希望确认Perjeta是否对早期乳腺

  • 罗氏 Perjeta 联合赫赛汀及化疗用于乳腺癌辅助治疗结果显著

    瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在美国芝加哥举行的第 53 届美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2017)上公布了乳腺癌靶向治疗药物 Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)用于 HER2 阳性早期乳腺癌(eBC)辅助治疗(术后治疗)的一项 III 期临床研究 APHINITY 的积极数据。这些数据证实了 Perjeta 联合赫赛汀及化疗方案相对于标准护理方案(赫赛汀 + 化疗)的显着疗

  • Perjeta改善乳腺癌治疗,Puma提前中枪

    【新闻事件】:今天罗氏旗下基因泰克宣布其HER2/HER3二聚抑制剂Perjeta在一个叫做Aphinity的三期临床试验中达到一级终点。这个试验比较Perjeta/赫赛汀/化疗组合与赫赛汀/化疗组合控制早期HER2阳性乳腺癌手术后转移复

  • 喜讯!罗氏乳腺癌新药Perjeta获英国NICE批准用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗

    Perjeta是一种个性化药物,靶向于HER2阳性癌细胞表面的HER2受体。