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首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑胶囊获批

首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。12月14日,恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)获NMPA批准上市,这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。卵巢癌是病死率最

2020-12-15

PARP抑制剂!阿斯利康/默沙东Lynparza(普卓)日本获得3项批准:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌!

Lynparza是全球上市的第一个PARP抑制剂,可用于治疗4类癌症,已在中国上市。

2020-12-29

PARP抑制剂Rubraca治疗BRCA突变卵巢癌3期临床显著延长无进展生存期!

Rubraca已被批准治疗BRCA突变卵巢癌和前列腺癌。

2020-12-27

诺诚健华BTK抑制剂布替尼片即将获批上市

近日,诺诚健华奥布替尼片(orelabrutinib)在国内的注册申请进入“在审批”阶段,有望于近期获得批准,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。奥布替尼是诺诚建华自主研发的新型、强效BTK抑制剂。

2020-12-16

国产BTK抑制剂!诺诚健华1类创新药布替尼(商品名:宜诺凯)获国家药监局批准上市!

奥布替尼被批准治疗:套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

2020-12-27

2021年度十大医疗创新:基因疗法、CD20单抗、PARP抑制剂

 近日,美国克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)评选出了“2021年度十大医疗创新”。本次入选的创新技术/疗法,包括CD20靶向疗法ocrelizumab,用于囊性纤维化的新型药物Trikafta,丙肝泛基因型疗法,PARP抑制剂等多款创新药物。克利夫兰诊所专家组表示:“这些是可以在未来改善治疗效果并改变医疗保健的创新技术。”今天,我们

2020-10-14

2020 ESMO:首次公布PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期临床试验数据

2020年9月18日,百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布了其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期(BGB-290-102的2期研究)临床试验数据。数据显示,无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者,帕米帕利均显示出了良好的临床获益。帕米帕利是百济神州第三款自主研发的抗癌新药,其新药上市申请已于2020年7月

2020-09-21

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa联合妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期临床成功!

与安慰剂+利妥昔单抗相比,Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-10-14

则乐(尼)一线适应症获批! 唯一获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂

2020年9月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐®(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利是一种一天一次的口服PARP抑制剂。

2020-09-10

强生BTK抑制剂伊布替尼联合妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批

 近日,强生旗下杨森宣布,欧盟委员会(EC)已授予其Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分配接受Imbruvic

2020-09-08