炎症性肠病新选择！英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全性！
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）患者中开展，正在评估生物仿制药CT-P13（英夫利昔单抗）2种剂型——静脉制剂（IV）和皮下制剂（SC）的药代动力学（PK）、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2
诺华P-选择素抑制剂Adakveo获美国FDA批准，降低疼痛危象频率
2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Adakveo（crizanlizumab，前称SEG101），用于年龄在16岁及以上的镰状细胞病（SCD）成人和儿科患者，降低血管阻塞性危象（VOC）或疼痛危象的发生频率。值得一提的是，Adakveo是FDA批准的第一个也是唯一一个通过结合P选择性（P-selectin
糖尿病患者新选择！诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准，用于胰岛素泵！
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fiasp（门冬胰岛素注射液）100u/mL标签扩展，纳入：用于胰岛素泵，以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。Fiasp是一种速效胰岛素，于2017年获FDA批准可在医疗专业人员的监督下静脉输注或皮下每日多次注射（MDI）治疗糖尿病成人患者。Fias
诺华P-选择素抑制剂crizanlizumab在美国进入优先审查，预防血管阻塞危象
2019年07月17日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理crizanlizumab（SEG101）预防镰状细胞病（SCD）患者血管阻塞性危象（VOC）的生物制品许可申请（BLA），并授予了优先审查，其审查周期将由标准的10个月缩短至6个月。之前，FDA已授予crizanlizumab突破性药物资格。如果获批，crizanliz
辉瑞泛选择素拮抗剂rivipansel关键III期临床失败
2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了评估rivipansel（GMI-1070）治疗镰状细胞病（SCD）相关血管阻塞性危象（VOC）的关键性III期临床研究RESET（B5201002，NCT02187003）的顶线结果。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究，在6岁及以上SCD患者中开展，这些患者因VOC住院并需要静脉
GLP-1类药物有望替代胰岛素成为2型糖尿病的一线治疗的最佳选择
2019年3月，以 “药物发现与技术创新” 为主题的Queenstown Molecular Biology Meetings在上海举行。国家新药筛选中心主任王明伟研究员和新西兰奥克兰大学Peter Shepherd教授共同主持了学术盛典。加拿大多伦多大学Daniel Drucker教授做了主题为 “GLP-1受体激动剂治疗糖尿病和代谢病”的专场报告，引起巨大反响。Daniel Drucker，&
强生口服选择性S1P1调节剂ponesimod III期临床获得成功！
2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症（RMS）成人患者中开展，比较了ponesimod与Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果显示，该研究达到了主要终点和大多数次要终点。OPTIMUM
科学家们提出新理念 如何选择性地从内部杀灭抗生素耐药性细菌？
2019年6月25日 讯 /生物谷BIOON/ --感染性细菌中的抗生素耐药性是全球人群所面对的一个日益严重的问题，而这在很大程度上是由抗生素的过度使用所造成的，近日一项刊登在国际杂志Nature Biotechnology上的研究报告中，研究者Lopez-Igual等人通过研究发现了一种巧妙的方法来选择性地杀灭耐药性的霍乱弧菌（引发霍乱的罪魁祸首），研究者希望能够找到替代当前广谱抗生素且能有效抵
新基新型口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）近日宣布，美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症（RMS）的新药申请（NDA），欧洲药品管理局（EMA）也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的上市许可申请（MAA）。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，能够以高亲和力选择性结合S1P亚型1（S1P1）和亚型5
首个选择性血清素反向激动剂Nuplazid辅助治疗近入III期临床开发
2019年04月27日/生物谷BIOON/--Acadia是一家专注于开发和商业化创新药物以解决中枢神经系统疾病（CNS）疾病中未满足医疗需求的生物制药公司。近日，该公司宣布启动III期CLARITY-2研究，并计划在未来几个月启动III期CLARITY-3研究。这些研究将评估Nuplazid（pimavanserin）作为一种辅助疗法，用于对标准抗抑郁药（一种选择性血清素再摄取抑制剂[SSRI]