首个国产BTK抑制剂「泽布替尼」即将获批上市
5月26日，国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）的办理状态（受理号：CXHS1800024、CXHS1800030），变为“在审批”。据悉，这两个受理号相应的适应症分别为：复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）、复发性难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。两个受理号的办理状态同时
我国自主研发的创新药多纳非尼试验结果喜人，中位总生存期（mOS）达12.1个月
2020年5月30日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称：泽璟制药）宣布：多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究ZGDH3，于第56届美国肿瘤年会（ASCO）上通过口头报告向全世界公布了最新研究成果，证明了多纳非尼在肝癌治疗方面的突破性疗效。
Cancer Res：白血病药物达沙替尼或有望治疗特殊复发性T细胞淋巴瘤
2020年3月4日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一篇发表在国际杂志Cancer Research上的研究报告中，来自日本筑波大学等机构的科学家们通过对小鼠模型进行体内研究发现，血管免疫母细胞的T细胞淋巴瘤（AITL，angioimmunoblastic T-cell lymphoma）或许依赖于T细胞受体信号，随后的研究结果发现，能靶向作用TCR（T
强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧盟申请上市！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求扩大Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）的标签，纳入：Imbruvica与利妥昔单抗（rituximab）联合用药方案（IR）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。在美国，艾伯维在2019年11月
我国原研抗癌新药泽布替尼获美国FDA批准上市
2019年11月15日，我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市，研发历时超过7年，是完全由百济神州生物科技有限公司自主研发的，首次获得FDA批准的抗癌新药。
艾伯维/强生Imbruvica(伊布替尼)单药治疗CLL，用药越早，结局越好！
2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，艾伯维（AbbVie）和强生（JNJ）公布了靶向抗癌药Imbruvica（中文商品名：亿珂®，通用名：ibrutinib，伊布替尼）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）两项III期研究（RESONATE，
艾伯维/强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL显著延长总生存期！
2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，艾伯维（AbbVie）和强生（JNJ）公布了靶向抗癌药Imbruvica（中文商品名：亿珂®，通用名：）联合rituximab（利妥昔单抗）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）III期E1912研究（
辉瑞二代靶向药Vizimpro(达克替尼)在亚洲患者中展现强劲疗效！
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）上公布了第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。ARCHER 1050是一项随机、开放标签、头对头III期研
百济神州Brukinsa(泽布替尼)获美国FDA批准，实现中国原研抗癌新药出海“零的突破”
2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日，该公司宣布BRUKINSA™（英文商品名：BRUKINSA™，通用名：泽布替尼）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。BR
恒瑞医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点
10月24日，恒瑞医药发布公告称，马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究（PHOEBE研究），经独立数据监察委员会审核确认，研究主要终点——独立影像评估委员会（IRC）评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准，且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明，对于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物的转移性乳腺癌患者，接受吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替