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康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定

  2月23日,康方生物(9926.HK)宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理

2021-02-24

阿斯利康PD-L1+CTLA-4一线治疗头颈部鳞状细胞癌III期研究未达到OS主要终点

阿斯利康公布了 durvalumab(度伐利尤单抗)单药或联合 tremelimumab一线治疗PD-L1高表达复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的III期 KESTREL研究最新进展。研究结果表明,与标准疗法(化疗联合西妥昔单抗)相比,durvalumab单药治疗未达到延长患者总生存期(OS)的主要终点。而联合治疗组也未显示出OS获益(次要终点

2021-02-09

1期临床试验表明接种癌症疫苗4年后,黑色素瘤患者产生持久的抗肿瘤反应

2021年1月25日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国丹娜-法伯癌症研究所、布莱根妇女医院和布罗德研究所的研究人员报道,在黑色素瘤患者接受个性化癌症疫苗治疗4年后,这种疫苗引发的免疫反应仍然强大,并能有效地控制癌细胞。相关研究结果于2021年1月21日在线发表在Nature Medicine期刊上,论文标题为“Personal neoan

2021-01-25

嘉和生物1类新药CDK4/6抑制剂临床申请获CDE受理

   12月28日,嘉和生物1类新药lerociclib片临床试验申请获CDE受理。拟开发用于治疗HR+/HER2- 转移性乳腺癌。Lerociclib是G1 Therapeutics开发的一款潜在“best-in-class”的口服CDK 4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6)抑制剂。今年6月,嘉和生物与G1 Therape

2020-12-31

灵北CGRP靶向抗体Vyepti在欧盟进入审查:第1天就起效,每年静脉给药4次!

Vyepti已在美国上市,3个月给药一次,一年仅需4次。

2020-12-31

康方生物CTLA-4和Keytruda联合用药治疗1L NSCLC I/II期临床效果喜人,计划开展III期临床

近日,默沙东公司在IASLC 2020北美肺癌会议上公布了其Quavonlimab(Q药)联合Keytruda(K药)疗法(“Q+K”)的I/II期临床数据。Quavonlimab(MK-1308)是2015年默沙东从康方生物引进的抗CTLA-4抗体,前者获得了Quavonlimab全球独家开发和销售权,总对价高达2亿美元。 上述Q+K治疗方案为首次、非盲、

2020-12-15

罗氏PD-L1抑制剂在华斩获针对非小细胞肺癌等4项临床批准

 今日,根据CDE官网最新公示,罗氏(Roche)旗下PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)再次获批4项临床。据悉,本次获批拟开发适应症为:阿替利珠单抗联合tiragolumab,用于含铂方案放化疗后未进展的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者;阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗,用于不可切除的肝细胞癌患者经导

2020-09-08

PD-1+CTLA-4再次打造生存奇迹:打破胸膜间皮瘤15年无新药僵局

 继传统的手术治疗、放疗、化疗后,肿瘤免疫治疗在临床上犹如皇冠上的珍珠一样闪耀。它克服了化疗药物的多药耐药等全身性的副作用,采取一种激发机体自身力量(免疫系统T细胞)的方式以达到对抗肿瘤的效果。目前,广义的免疫治疗包括免疫检查点抑制剂、免疫细胞治疗、溶瘤病毒、癌症疫苗及免疫系统调节剂等多种方式。其中,免疫检查点抑制剂自被发现以来,一直都是学术界关注

2020-08-28

Cell:发现新的代谢免疫检查点IL4I1!它激活芳基烃受体,促进肿瘤进展

2020年8月26日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自德国癌症研究中心(DKFZ)和柏林卫生研究所(BIH)的研究人员发现代谢酶IL4I1(Interleukin-4-Induced-1)能促进肿瘤细胞的扩散,抑制免疫系统。这种激活二恶英受体(dioxin receptor)的酶是由肿瘤细胞大量产生的。在未来,抑制IL4I1的物质可以为癌症治

2020-08-26

康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格

 8月13日,康方生物宣布,其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4(AK104)已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,旨在实现与

2020-08-14